За результатами засідання комітету PRAC 31 серпня – 03 вересня 2020 року власникам реєстраційних посвідчень на препарати фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування було рекомендовано поширити інформаційні листів-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) через виявлені ризики регургітації/недостатності серцевого клапана та аневризми і дисекції аорти, пов’язаних із застосуванням цих препаратів.
29.10.2020 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію для медичних працівників, які призначають, відпускають або застосовують фторхінолони для системного та інгаляційного застосування (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/systemic-inhaled-fluoroquinolones-risk-heart-valve-regurgitationincompetence).
У зверненні йдеться про те, що:
- фторхінолони для системного та інгаляційного застосування можуть збільшити ризик регургітації/недостатності серцевого клапана;
- захворювання, що провокують схильність до регургітації/недостатності серцевого клапана, включають вроджену або вже існуюче захворювання клапана серця, порушення сполучної тканини (наприклад, синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса), синдром Тернера, хворобу Бехчета, гіпертонію, ревматоїдний артрит та інфекційний ендокардит;
- пацієнтам з ризиком регургітації/недостатності серцевого клапану, системні та інгаляційні фторхінолони слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик та після розгляду інших терапевтичних варіантів лікування;
- пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі гострої задишки, нового нападу прискореного серцебиття або розвитку набряків в області живота чи нижніх кінцівок.
З повним текстом звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо безпеки застосування фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування можна ознайомитись за посиланням https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/systemic-inhaled-fluoroquinolones-risk-heart-valve-regurgitation/incompetence_en.pdf
