Fingolimod
Шановні заявники!
Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Fingolimod, рекомендувано внести зміни до розділу «Побічні реакції» інструкції для медичного застосування, додавши інформацію щодо:
– міалгії та артралгії, грибовидного мікозу, реактивацію інфекції ВПЛ після лікування даним препаратом.
Посилання:
