thumbnail

Fenspiride

Шановні заявники!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять  містять  Fenspiride, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Fenspiride, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

– «дисгевзії»;

– «головного болю»;

– «задишки»;

– «підвищення артеріального тиску» з частотою «невідомо».

Перелік лікарських засобів, що містять Fenspiride, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/documents/psusa/fenspiride-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00001368/201804_en.pdf

thumbnail
thumbnail
thumbnail