EMA надає поради щодо використання нестероїдних протизапальних засобів для COVID-19

Европейське Медичне Агенство (ЕМА) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, можуть погіршити перебіг коронавірусної хвороби (COVID-19) .

В даний час немає наукових доказів, які б встановлювали зв’язок між ібупрофеном та погіршенням перебігу COVID-19. EMA уважно стежить за ситуацією та розгляне будь-яку нову інформацію, яка стане доступною з цього питання в контексті пандемії.

У травні 2019 року Комітет з оцінки ризиків з фармаконагляду ЕМА (PRAC) розпочав огляд нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) ібупрофен та кетопрофен після опитування Французького національного агентства з безпеки лікарських засобів та продуктів здоров’я (ANSM), яке припустило, що перебіг вітряної віспи та деяких бактеріальних інфекцій може погіршитися при застосуванні цих лікарських засобів. Інформація в інструкції для медичного застосування препаратів багатьох НПЗП вже містить попередження про те, що їх протизапальна дія може приховувати симптоми загострення інфекції. PRAC розглядає всі наявні дані, щоб побачити, чи потрібен додатковий захід з безпеки.

Починаючи лікування гарячки або болю при COVID-19, пацієнти та медичні працівники повинні враховувати всі доступні варіанти лікування, включаючи парацетамол та НПЗП. У кожного препарата є свої переваги та ризики, які відображаються в його інструкції для медичного застосування, які слід враховувати разом із національними рекомендаціями щодо лікування , більшість з яких рекомендують парацетамол, як перший варіант лікування гарячки або болю.

Відповідно до національних рекомендацій ЄС щодо лікування, пацієнти та медичні працівники можуть продовжувати використовувати НПЗЗ (наприклад, ібупрофен) відповідно до затвердженої інформації в інструкції для медичного застосування. Рекомендації передбачають, що ці лікарські засоби застосовуються в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду.

Пацієнти, які мають будь-які запитання, повинні звернутися до лікаря чи фармацевта. Наразі немає причин пацієнтам, які приймають ібупрофен, переривати лікування, виходячи з вищезазначеного. Це особливо важливо для пацієнтів, які приймають ібупрофен або інші ліки від НПЗП при хронічних захворюваннях.

На додаток до поточного огляду безпеки PRAC щодо ібупрофену та кетопрофену, EMA підкреслює необхідність своєчасного проведення епідеміологічних досліджень для надання належних доказів щодо будь-якого впливу НПЗЗ на прогноз захворювання на COVID-19. Агентство звертається до своїх зацікавлених сторін і готове активно підтримувати такі дослідження, які можуть бути корисними для керівництва будь-якими майбутніми рекомендаціями щодо лікування.

EMA надасть додаткову інформацію, якщо це необхідно, і після завершення розгляду PRAC

Детальніше про ліки

Більшість лікарських засобів, що містять ібупрофен, в ЄС дозволені на національному рівні, як болезаспокійливий засіб, а в деяких країнах також як жарознижувальний засіб (ліки від лихоманки). Вони широко доступні без рецепта та за рецептом. Пероральний ібупрофен (без рецепта або за рецептом) застосовується, залежно від призначення, у дорослих, дітей та немовлят віком від трьох місяців для короткочасного лікування лихоманки та / або болю, таких як головний біль, грип, зубний біль та дисменорея. Ібупрофен також призначається для лікування артриту та ревматичних станів. Кетопрофен – це подібний препарат, який в основному призначають при різних хворобливих та запальних станах, хоча в деяких державах-членах він доступний без рецепта.

Ібупрофен також був дозволений централізовано як препарат Pedea для лікування “незарощення артеріального протоку” у новонароджених недоношених дітей.

Детальніше про процедуру

Огляд ібупрофену та кетопрофену проводиться в контексті процедури сигналу безпеки . Сигнал безпеки нової інформація про безпеку лікарського засобу, яке вимагає подальшого дослідження.