На ІІ квартал 2025 року Державним експертним центром МОЗ України (далі – Центр) заплановано проведення 6 цільових аудитів систем фармаконагляду заявників.
Метою таких аудитів є перевірка дотримання заявниками нормативно-правових вимог при здійсненні окремих процесів фармаконагляду.
Починаючи з ІІ кварталу 2025 року Центр припиняє оприлюднювати перелік заявників, яким заплановано проведення аудиту. Таких заявників буде повідомлено про проведення аудиту шляхом направлення попереднього повідомлення-запиту з дотриманням вимог підпункту 1 пункту 3 глави 2 розділу VІІ Порядку здійснення фармаконагляду, зокрема: «початок проведення аудиту не раніше ніж через 7 тижнів після надсилання попереднього повідомлення-запиту та узгодження із заявником початку його проведення, за винятком випадків, коли існує необхідність проведення аудиту без попередження або коли про проведення аудиту буде попереджено у строк менше ніж 7 тижнів».
Звертаємо увагу, попереднє повідомлення-запит передається на видачу заявнику через «Сервісний центр» Центру та паралельно направляється на електронну пошту УОВФ та/або КОВФ. У разі наявності в Центрі неактуальної інформації про контактні дані УОВФ/КОВФ, відповідальність за несвоєчасне отримання попереднього повідомлення-запиту про запланований аудит лежить на заявнику.
