Державна оцінка медичних технологій за скороченою процедурою

15.03.2021 / Оновлено: 28.06.2024 16703

Дата:: 02.05.2024
МНН:: Фібриноген людини/ Fibrinogen, human
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування кровотеч і періопераційна профілактика у пацієнтів із вродженою гіпофібриногенемією чи афібриногенемією зі схильністю до кровотеч
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: фібриноген людини від 26.06.2024 (827.3 Кб) (Завантажено: 28.06.2024 08:27:31)

Дата:: 09.02.2023
МНН:: Антитимоцитарний глобулін (кінський)
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з апластичною анемією
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: антитимоцитарний глобулін (кінський) від 17.07.23 (407.8 Кб) (Завантажено: 18.07.2023 10:36:16)

Дата:: 11.11.2022
МНН:: Еверолімус
Заявлене показання до медичного застосування:: Профілактика відторгнення трансплантата у дорослих пацієнтів із низьким і помірним імунологічним ризиком після алогенної трансплантації нирки.
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: еверолімус (678.3 Кб) (Завантажено: 16.05.2023 06:25:20)

Дата:: 11.11.2022
МНН:: Валганцикловір
Заявлене показання до медичного застосування:: Профілактика ЦМВ-інфекції у ЦМВ-негативних пацієнтів, яким проведено трансплантацію паренхіматозних органів від ЦМВ-позитивних донорів.
Висновок:: Висновок з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою валганцикловір від 08.05.2023 (737 Кб) (Завантажено: 11.05.2023 11:14:38)

Дата:: 02.11.2022
МНН:: Етелкальцетид
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування вторинного гіперпаратиреозу у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: етелкальцетид (643.3 Кб) (Завантажено: 13.01.2023 07:20:49)

Дата:: 16.09.2022
МНН:: Цефепім/Амікацин
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:: Відповідно до листа МОЗ від 17.03.2023 № 24-04/6833/2-23, МОЗ України вважає подальше проведення робіт з оцінки медичних технологій вказаного препарату за скороченою процедурою
недоцільним.

Дата:: 16.09.2022
МНН:: Цефтриаксон/Сульбактам
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:: Відповідно до листа МОЗ від 17.03.2023 № 24-04/6833/2-23, МОЗ України вважає подальше проведення робіт з оцінки медичних технологій вказаного препарату за скороченою процедурою
недоцільним.

Дата:: 16.09.2022
МНН:: Цефепім/Сульбактам
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування інфекцій дихальних шляхів
Висновок:: Відповідно до листа МОЗ від 17.03.2023 № 24-04/6833/2-23, МОЗ України вважає подальше проведення робіт з оцінки медичних технологій вказаного препарату за скороченою процедурою
недоцільним.

Дата:: 16.09.2022
МНН:: Сунітініб
Заявлене показання до медичного застосування:: Прогресуюча нирковоклітинна карцинома (НКК)
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: сунітініб (755.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 12:45:37)

Дата:: 08.09.2022
МНН:: Ельтромбопаг
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з апластичною анемією тяжкого ступеня (ТАА), які не піддавалися попередній імуносупресивній терапії або важко піддавалися попередньому лікуванню та не підходять для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ельтромбопаг (628.3 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:13:02)

Дата:: 05.09.2022
МНН:: Пеметрексед
Заявлене показання до медичного застосування:: У поєднанні з цисплатином лікування першої лінії пацієнтів з місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів, відмінним від переважно плоскоклітинної гістології
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: пеметрексед (636.7 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:48:20)

Дата:: 05.09.2022
МНН:: Гефітиніб
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування дорослих пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним недрібноклітинним раком легень з активуючими мутаціями РЕФРТК (тирозинкінази рецепторів епідермального фактора росту
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: гефітиніб (471.8 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:49:21)

Дата:: 05.09.2022
МНН:: Ібандронова кислота
Заявлене показання до медичного застосування:: Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози з метастатичним ураженням кісткової тканини
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ібандронова кислота (627.4 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:12:02)

Дата:: 23.08.2022
МНН:: Леналідомід
Заявлене показання до медичного застосування:: Множинна мієлома
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: леналідомід (417.9 Кб) (Завантажено: 21.10.2022 11:59:41)

Дата:: 23.08.2022
МНН:: Азацитидин
Заявлене показання до медичного застосування:: Мієлодиспластичний синдром (МДС) проміжного-2 та високого ризику, згідно з міжнародною прогностичною шкалою (IPSS)
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: азацитидин (553.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 06:54:30)

Дата:: 23.08.2022
МНН:: Абіратерон
Заявлене показання до медичного застосування:: Метастазуючий кастраційнорезистентний рак передміхурової залози
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: абіратерон (474.6 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:10:44)

Дата:: 16.08.2022
МНН:: Помалідомід
Заявлене показання до медичного застосування:: Для лікування у комбінації з дексаметазоном дорослих пацієнтів із рецидивуючою та рефрактерною множинною мієломою, які раніше пройшли не менше двох курсів лікування леналідомідом та бортезомібом та у яких відзначається прогресування захворювання на тлі останньої терапії
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: помалідомід (715.9 Кб) (Завантажено: 26.10.2022 07:50:59)

Дата:: 16.08.2022
МНН:: Еверолімус
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування у комбінації з екземестаном прогресуючого гормон-рецептор-позитивного, HER2–негативного раку молочної залози у жінок у постменопаузному періоді, у яких відсутні швидкопрогресуючі захворювання внутрішніх органів, якщо попередня терапія нестероїдними інгібіторами ароматази призвела до рецидиву або прогресування
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: еверолімус (637.7 Кб) (Завантажено: 28.10.2022 12:44:35)

Дата:: 16.08.2022
МНН:: Дазатиніб
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування дорослих пацієнтів із хронічним мієлобластним лейкозом у хронічній фазі, фазі акселерації або бластній фазі при резистентності або непереносимості попереднього лікування, що включало іматинібу мезилат
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дазатиніб (304.8 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:19:31)

Дата:: 16.08.2022
МНН:: Фулвестрант
Заявлене показання до медичного застосування:
Висновок:: . Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: фулвестрант (488 Кб) (Завантажено: 31.10.2022 16:13:54)

Дата:: 28.07.2022
МНН:: Дарбепоетин альфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю у пацієнтів на діалізі
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дарбепоетин альфа (286 Кб) (Завантажено: 07.09.2022 09:36:14)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Ларонідаза
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом І типу
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ларонідаза (523.3 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:11:55)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ларонідаза від 01.09.2022 (496 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:06:57)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Ідурсульфаза
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом ІІ типу
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ідурсульфаза (483.8 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:12:21)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: ідурсульфаза від 25.07.2022 (477 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:08:28)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Галсульфаза
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом VI типу
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: галсульфаза (453.5 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:12:39)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: галсульфаза від 25.07.2022 (431 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:09:48)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Елосульфаза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з мукополісахаридозом IVA типу
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: елосульфаза альфа (514.3 Кб) (Завантажено: 28.07.2022 10:13:01)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: елосульфаза альфа від 25.07.2022 (509.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:10:59)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Велаглюцераза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з хворобою Гоше типу 1
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: велаглюцераза альфа (478.8 Кб) (Завантажено: 14.07.2022 11:16:54)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: велаглюцераза альфа від 13.07.2022 (530.3 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:11:56)

Дата:: 09.06.2022 / 01.09.2022
МНН:: Таліглюцераза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з хворобою Гоше типу 1
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: таліглюцераза альфа (430.8 Кб) (Завантажено: 14.07.2022 11:17:29)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: таліглюцераза альфа від 13.07.2022 (463.3 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:12:54)

Дата:: 09.06.2022
МНН:: Агалсидаза льфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з хворобою Фабрі
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: агалсидаза альфа (621.3 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:22:03)

Дата:: 09.06.2022
МНН:: Агалсидаза бета
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з хворобою Фабрі
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: агалсидаза бета (561.7 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:22:53)

Дата:: 09.06.2022
МНН:: Алглюкозидаза альфа
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з хворобою Помпе
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: алглюкозидаза альфа (669.8 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:23:51)

Дата:: 09.06.2022
МНН:: Антиінгібіторний коагулянтний комплекс
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з інгібіторною формою гемофілії типу A або B
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: антиінгібіторний коагулянтний комплекс (468.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:15:02)

Дата:: 09.06.2022
МНН:: Інгібітор С1- естерази людини
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування і профілактика нападів ангіоневротичного набряку у дорослих і дітей зі спадковим ангіоневротичним набряком
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: інгібітор С1- естерази людини (584.4 Кб) (Завантажено: 29.09.2022 06:25:00)

Дата:: 17.04.2022
МНН:: Електроліти/Electrolytes
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування дорослих пацієнтів із сепсисом та/або септичним шоком у поєднанні із лактоацидозом
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: електроліти (натрію хлорид+калію хлорид+кальцію хлорид дигідрат+магнію хлорид гексагідрат+натрію ацетат тригідрат+L-яблучна кислота) (531.7 Кб) (Завантажено: 06.06.2022 06:53:27)

Дата:: 17.02.2022
МНН:: Дапагліфлозин / Dapagliflozin
Заявлене показання до медичного застосування:: Застосування дапагліфлозину на додаток до метформіну (тобто у комбінації з метформіном), як представника стандартної терапії, для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та ризиком серцево-судинних захворювань, з метою глікемічного контролю та зниження ризику розвитку серцевосудинних ускладнень.
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: дапагліфлозин (563.2 Кб) (Завантажено: 20.06.2022 11:31:25)

Дата:: 17.02.2022 / 01.09.2022
МНН:: Іміглюцераза / Imiglucerase
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування хвороби Гоше 1 типу
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (621.1 Кб) (Завантажено: 25.05.2022 10:38:09)
Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою від 23.05.2022 (567.5 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:16:25)

Дата:: 31.12.2021
МНН:: Альбумін
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (зокрема викликаного унаслідок вірусних гепатитів) для підтримання об’єму циркуляції крові і при необхідності застосування колоїдів
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: альбумін. (615.7 Кб) (Завантажено: 25.03.2022 07:02:17)

Дата:: 29.12.2021
МНН:: Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенног о введення
Заявлене показання до медичного застосування:: Замісна імунотерапія у процесі лікування первинних і вторинних імунодефіцитних станів і пов’язаних з ними захворювань: – вторинного синдрому дефіциту антитіл, а саме при хронічній лейкемії (хронічній лімфоцитарній лейкемії).
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою: імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення 10% від 28.01.2022 (714.5 Кб) (Завантажено: 31.01.2022 13:02:30)

Дата:: 05.11.2021
МНН:: L-аланін; L-аргінін; L-аспарагінова кислота; L-цистеїн; L-глутамінова кислота; гліцин; L-гістидин; Lізолейцин; L-лейцин; L-лізину моногідрат (що еквівалентно лізину); Lметіонін; L-орнітину гідрохлорид (що еквівалентно орнітину); L-фенілаланін; L-пролін; L-серин; таурин; L-треонін; Lтриптофан; L-тирозин; L-валін; калію ацетат; кальцію хлорид, дигідрат; магнію ацетат, тетрагідрат; натрію гліцерофосфат, гідрат; глюкоза, моногідрат (що еквівалентно глюкозі безводній); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована.
Заявлене показання до медичного застосування:: Парентеральне харчування недоношених новонароджених з дуже низькою (≤1500 г) та екстремально низькою масою тіла (≤1000 г) при народженні
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної ОМТ за скороченою процедурою Розчин для парентерального харчування, що включає розчин амінокислот, ліпідну емульсію та розчин глюкози

Дата:: 14.09.2021 / 01.09.2022
МНН:: Еміцизумаб / Emicizumab
Заявлене показання до медичного застосування:: Рутинна профілактика з метою запобігання або зменшення частоти епізодів кровотеч у дорослих, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.
Висновок:: Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (еміцизумаб)

Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою (еміцизумаб) від 06.10.2021 (482.2 Кб) (Завантажено: 06.09.2022 07:18:06)

Дата:

13.08.2021 / 02.11.2021

МНН:

Диметил фумарат / Dimethylfumarate

Заявлене показання до медичного застосування:

Лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючо-ремітуючим розсіяним склерозом

Висновок:

Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Диметилфумарат від 09.09.2021.

Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою
Диметилфумарат від 26.11.2021

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Амінокислоти / Amino acids
Заявлене показання до медичного застосування:: Часткове парентеральне харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»)
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Амінокислоти

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Жирові емульсії / Fat emulsions
Заявлене показання до медичного застосування:: Для парентерального харчування новонароджених з низькою масою тіла (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»)
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Жирові емульсії

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Альтеплаза / Alteplase
Заявлене показання до медичного застосування:: Тромболітичне лікування гострого ішемічного інсульту (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому мозковому інсульті»)
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Альтеплаза

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Фондапаринукс натрію / Fondaparinux
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у пацієнтів, яким не показане невідкладне (<120 хв) інвазивне втручання (черезшкірне коронарне втручання – ЧКВ) (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому інфаркті міокарда»)
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Фондапаринукс натрію

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Норадреналіну тартрат / Norepinephrine
Заявлене показання до медичного застосування:: Невідкладне (негайне) відновлення артеріального тиску у випадках гострої гіпотензії (для пакету медичних послуг «Медична допомога при гострому мозковому інсульті»)
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Норадреналіну тартрат

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Метокси поліетилен гліколь-епоетин бета / Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Заявлене показання до медичного застосування:: Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною хворобою нирок (для пакету медичних послуг «Лікування пацієнтів методом гемодіалізу в амбулаторних умовах»
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Метокси поліетилен гліколь-епоетин бета

Дата:: 19.03.2021
МНН:: Холекальциферол / Colecalciferol
Заявлене показання до медичного застосування:: Профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей, профілактика рахіту (для пакету медичних послуг «Медична допомога новонародженим в складних неонатальних випадках»
Висновок:: Висновок з державної ОМТ за скороченою процедурою Холекальциферол

Отримуйте оновлення в телеграмі

Державна оцінка медичних технологій за скороченою процедурою

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»