Colchicine
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на основі сукупних даних про безпеку для лікарських засобів, що містять Colchicine, підтверджує потенційний взаємозв’язок між препаратами, що містять Colchicine та виникненням печінкових розладів і тому, рекомендує власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Colchicine внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції» в «Гепатобіліарні порушення», додавши інформацію щодо:
- Гепатотоксичності з частотою «невідомо».
Посилання:
