thumbnail

alprostadil (patency of the ductus arteriosus)

Шановні заявники!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на основі сукупних даних про безпеку для лікарських засобів, що містять alprostadil повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

  • Гіпокаліємії з частотою «часто».

 

 

Перелік лікарських засобів, що містять alprostadil і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 13.05.2019).

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/alprostadil-patency-ductus-arteriosus-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments/00010021/201807_en.pdf

thumbnail
thumbnail
thumbnail