Розділ “Протипоказання”
Пацієнти з цукровим діабетом (гормон росту має антиінсуліноподібну дію).
Розділ “Застереження щодо застосування”
Немає відповідної інформації в поточній версії.
Розділ “Важливі запобіжні заходи”
Немає відповідної інформації в поточній версії.
Коли цей лікарський засіб призначають пацієнтам з низьким зростом, пов’язаним із синдромом Прадера-Віллі, слід ретельно контролювати клінічні симптоми основних захворювань:
1) Відсутність цукрового діабету слід підтвердити до початку застосування лікарського засобу шляхом визначення рівня глюкози в крові, HbA1C тощо. Під час прийому слід періодично проводити тестування.
2) Деформація хребта (сколіоз) може надмірно прогресувати. Під час застосування лікарського засобу пацієнта слід ретельно контролювати шляхом періодичного фізикального та рентгенологічного огляду тощо.
Рівні глюкози в крові та HbA1c можуть підвищуватися при застосуванні цього препарату у пацієнтів з дефіцитом гормону росту у дорослих. Необхідно періодично вимірювати рівень глюкози в крові, HbA1C, глюкози в сечі тощо, а при появі будь-яких відхилень від норми слід розглянути можливість зменшення дози або припинення введення.
Розділ “Взаємодія з лікарськми засобами”
Запобіжні заходи при одночасному застосуванні
Лікарський засіб |
Ознаки, симптоми та лікування |
Механізм і фактори ризику |
Інсулін |
Вплив інсуліну на зниження рівня глюкози в крові може бути ослабленим. |
Гормон росту має антиінсуліноподібну дію. |
Розділ “Побічні реакції”
Підрозділ “Інші побічні реакції”
<Невисокий зріст з дефіцитом гормону росту без закриття епіфіза, низький зріст без закриття епіфіза, пов’язаний з такими захворюваннями (синдром Тернера, хронічна ниркова недостатність або синдром Прадера-Віллі), низький зріст без закриття епіфіза у пацієнтів, народжених SGA (малий для гестаційного віку). вік)>
Розлади з боку ендокринної системи |
Гіпотиреоз, зниження ТТГ та толерантності до глюкози* |
*Бажано періодично вимірювати рівень глюкози в сечі, HbA1C тощо.
<Дефіцит гормону росту у дорослих (лише у тяжких випадках)>
Розлади з боку ендокринної системи |
Гіпотиреоз, зниження толерантності до глюкози, дисменорея* |
*Бажано періодично вимірювати рівень глюкози в сечі, HbA1C тощо. |
Розділ “Протипоказання”
(Інформація видалена)
Розділ “Застереження щодо застосування”
Перед початком застосування у пацієнтів з цукровим діабетом, непереносимістю глюкози або факторами ризику щодо розвитку цукрового діабету (у пацієнтів із цукровим діабетом слід контролювати рівень глюкози (рівень глюкози в крові, HbA1c тощо)) та діабетичних ускладнень (таких як діабетична ретинопатія) . Після початку лікування слід періодично вимірювати рівень глюкози в крові, HbA1c тощо та ретельно контролювати стан пацієнтів, включаючи ускладнення діабету (наприклад, діабетична ретинопатія). Дози протидіабетичних лікарських застобів слід коригувати, якщо це необхідно. Якщо симптоми цукрового діабету посилюються після початку прийому, слід вжити відповідних заходів, таких як зниження дози або тимчасове припиненнязастосування цього лікарського засобу. Пацієнти з непереносимістю глюкози або з факторами ризику цукрового діабету (такими як ожиріння та цукрового діабет в родинному анамнезі) повинні бути під пильним моніторингом.
Розділ “Важливі запобіжні заходи”
Оскільки гормон росту знижує чутливість до інсуліну, рівень глюкози в крові та HbA1c може підвищитися під час прийому цього лікарського засобу. Необхідно періодично вимірювати рівень глюкози в крові, HbA1c тощо, і якщо спостерігаються будь-які відхилення від норми, слід вжити відповідних заходів, таких як зниження дози або тимчасове припинення застосування. Особливо у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі або синдромом Тернера може виникнути ускладнення зі зниженою толерантністю до глюкози. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів.
Коли цей лікарський засіб призначають пацієнтам з низьким зростом, пов’язаним із синдромом Прадера-Віллі, може надмірно прогресувати деформація хребта (сколіоз). Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом за допомогою періодичних фізикальних та рентгенологічних оглядів тощо.
(Інформація видалена)
Розділ “Взаємодія з лікарськми засобами”
Запобіжні заходи при одночасному застосуванні
Лікарський засіб |
Ознаки, симптоми та лікування |
Механізм і фактори ризику |
Протидіабетичні лікарські засоби ( інсулін, бігуаніди, похідні сульфонілсечовини, швидкодіючі стимулятори секреції інсуліну, інгібітори α-глюкозидази, тіазолідини, інгібітори DPP-4, агоністи рецепторів GLP-1, інгібітори SGLT2 та ін.) |
Рівень глюкози в крові може підвищитися при застосуванні цього лікарського засобу. Необхідно періодично вимірювати рівень глюкози в крові, HbA1c тощо та коригувати дози цих лікарських засобів. |
Гормон росту знижує чутливість до інсуліну. |
Розділ “Побічні реакції”
Підрозділ “Інші побічні реакції”
<Невисокий зріст з дефіцитом гормону росту без закриття епіфіза, низький зріст без закриття епіфіза, пов’язаний з такими захворюваннями (синдром Тернера, хронічна ниркова недостатність або синдром Прадера-Віллі), низький зріст без закриття епіфіза у пацієнтів, народжених SGA (малий для гестаційного віку). вік)>
Розлади з боку ендокринної системи |
Гіпотиреоз, зниження ТТГ та толерантності до глюкози |
(інформація видалена)
<Дефіцит гормону росту у дорослих (лише у тяжких випадках)>
Розлади з боку ендокринної системи |
Гіпотиреоз, зниження толерантності до глюкози, дисменорея |
(інформація видалена) |