6 г р у д н я 2024 року ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

6  грудня  2024 року

заплановано проведення семінару за темою:

«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань», організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту.

📌У програмі семінару:

• Нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики – GCP ICH.
• Діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів.
• Процедура отримання інформованої згоди досліджуваного.
• Документи, які супроводжують клінічне випробування.
• Обов’язки дослідника.
• Досліджуваний лікарський засіб в клінічних випробуваннях.
• Обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит.
• Клінічний аудит клінічного випробування.

Форма заяви на участь у семінарі 

Програма семінару 

Формат участі – онлайн.

Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua

Контактна особа:

• БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)