21.02.2024 року
заплановано проведення семінару за темою:
«Вивчення біодоступності та біоеквівалентності – порівняльні фармакокінетичні дослідження. біовейвер для додаткових дозувань», організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.
📌У програмі семінару:
- Що потрібно розуміти про біоеквівалентність в контексті нового Закону про ЛЗ.
- Особливості вимог до доказу генеричності в залежності від лікарської форми.
- Підходи до вибору та обґрунтування референтного препарату.
- Біовейвер для додаткових дозувань (моно та комбіновані ЛЗ).
- Особливості дизайнів, стандартизації, критеріїв оцінки порівняльних фармакокінетичних досліджень з урахуванням різної мети проведення дослідження.
Форма заяви на участь у семінарі
Програма семінару
Формат участі – офлайн.
Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word-файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
• БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
