19.11.2024 року
заплановано проведення семінару-практикуму за темою «Виявлення та оцінка сигналів з безпеки» організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом фармаконагляду.
📌Мета даного семінару-практикуму:
- Визначення поняття та принципи виявлення сигналів. Ознайомлення з критеріями Бредфорда-Гілла та їх застосування у визначенні причинно-наслідкового зв’язку у серії випадків.
- Надання практичних рекомендацій з оцінки причинно-наслідкового зв’язку в індивідуальних повідомленнях з безпеки та їх відпрацювання в практичній частині семінару в форматі розбору випадків та відкритого обговорення.
- Прийняття рішення щодо підтвердження або спростування сигналу. Розробка алгоритму подальших дій у разі підтвердження сигналу.
📌Спікери:
- Експерти у галузі моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки
- Досвід роботи понад 5 років, щоденна практика та знання отримані на тренінгах, організованих Європейською регуляторною агенцією EMA, дозволять надати відповіді на всі проблемні питання.
📌Цільова аудиторія:
- Фахівці з фармаконагляду зможуть удосконалити свої знання щодо виявлення сигналів. Обговоримо важливі аспекти оцінки причинно-наслідкового зв’язку серії випадків та визначення закономірностей, а також способи пошуку додаткової інформації щодо патогенезу, механізму виникнення побічних реакцій, доказів класових ефектів.
Форма заяви на участь у семінарі
Програма семінару
Формат участі – офлайн. За адресою: м. Київ, вул. Сім’ї Бродських (попередня назва вул. Смоленська), 10, конференц-зал (офіс № 604).
Під час повітряної тривоги учасники семінару перейдуть в укриття і семінар буде продовжено.
Заяву просимо направляти в електронному вигляді на адресу: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
- Єфремова Валерія В’ячеславівна
Тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
