З а п р о ш у є м о 18 л ю т о г о 2025 року на семінар-практикум, присвячений практичним питанням фармакокінетичних досліджень лікарських засобів.
Формат: офлайн
📌У програмі семінару:
- На що важливо звернути увагу при отриманні результатів порівняльних фармакокінетичних досліджень. Розглянемо ряд підходів та критеріїв для забезпечення валідності фармакокінетичного дослідження.
- Нова Настанова М10 в дії – все про біоаналітичну частину фармакокінетичних досліджень. Детально розглянемо умови валідації біоаналітичної методики та проговоримо як проводити і оцінювати аналіз біоаналитичних зразків.
- Що робити, якщо лікарський засіб має декілька дозувань? Приклади різних ситуацій (моно та комбіновані ЛЗ).
- Практичні заняття.
Навчання проводять:
Надія Жукова – к. фарм. н., начальник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.
Оксана Нагорняк – експерт Відділу експертизи матеріалів генеричних та інших лікарських засобів
Цей курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників, розробників лікарських засобів, дослідників та інших зацікавлених спеціалістів.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності.
Програма семінару
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Форма заяви на участь у семінарі.
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
