thumbnail

14 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ»

З а п р о ш у є м о   14    т р а в н я   2025  року  на семінар-практикум, присвячений практичним питанням державної реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби.

 

Формат: офлайн

📌У програмі семінару:

  • Інструкція для медичного застосування та коротка характеристика лікарського засобу: сьогодні і завтра
  • Дотримання граматичних норм української мови при складанні документів, що супроводжують лікарський засіб. Рекомендації коректора
  • Актуальні вимоги до маркування упаковки готового лікарського засобу
  • Як уникнути помилок при складанні матеріалів реєстраційного досьє під час проведення процедури внесення змін
  • Технічна помилка та можливість її виправлення в затверджених документах

Навчання проводять:

 

Оксана НЕСТЕРОВА – начальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування препаратів крові та вакцин Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів (Управління ДЕРМ)

Ніна РОМАНЕНКО – провідний фахівець відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ

Ірина ВОЗНЯК – експерт відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ

Ірина ШУМНА – начальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування генеричних лікарських засобів Управління ДЕРМ

Юлія ТЕРЕШКОВИЧначальник відділу експертизи матеріалів про медичне застосування традиційних та інших лікарських засобів Управління ДЕРМ

 

Цей курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників та інших  зацікавлених сторін.

 

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.

 

Форма ЗАЯВИ на участь у семінарі та  ПРОГРАМА  

Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua

 

Контактна особа:

БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)

thumbnail
thumbnail
thumbnail