10 г р у д н я 2024 року
заплановано проведення семінару за темою:
«ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ:
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ.
СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ»
організованого Агенцією методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури
📌У програмі семінару:
- Торгова назва лікарського засобу: критерії прийнятності запропонованих назв.
- Загальні вимоги до інструкції для медичного застосування лікарського засобу та особливості подання інформації.
- Коротка характеристика лікарського засобу – інформація для фахівця
- Актуальні вимоги до маркування упаковки готового лікарського засобу.
- Технічна помилка та можливість її виправлення в затверджених документах.
- Дотримання граматичних та стилістичних норм української мови при складанні інструкції для медичного застосування лікарського засобу. Рекомендації коректора.
- Вимоги до матеріалів реєстраційного досьє при проведенні процедури внесення змін.
- Критерії визначення лікарських засобів, рекламування яких заборонено.
Форма заяви на участь у семінарі.
Програма семінару
Формат участі – офлайн.
Заяву просимо направляти в електронному вигляді (Word–файл) на адресу: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
