Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (20.11.2024)

Наказ МОЗ України від 18 листопада 2024 року №1936

Наказ МОЗ України від 18 листопада 2024 року №1933

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (15.11.2024)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (18.11.2024- 22.11.2024)

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що дапагліфлозин/метформін (dapagliflozin/metformin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 02 – 05 вересня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що дапагліфлозин/метформін (dapagliflozin/metformin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 02 – 05 вересня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 23 від 22.11.2024, НТР № 43 від 22.11.2024

Наказ МОЗ України від 19 листопада 2024 № 1941

Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я «5- ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл: у пацієнтів із помірним або тяжким порушенням функції нирок фенотипування дефіциту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) шляхом вимірювання рівнів урацилу в крові слід інтерпретувати з обережністю»

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амантадин (amantadine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амантадин (amantadine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Інформаційний лист-звернення для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо рекомендацій переведення пацієнтів на альтернативні лікарські засоби, у зв’язку із поступовим виведенням з ринку Мікстард® 30 НМ ФлексПен® виробництва А/Т Ново Нордіск

6 г р у д н я 2024 року ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань»

6  грудня  2024 року заплановано проведення семінару за темою: «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань», організованого Агенцією…

Цефтазидим, порошок, АНТИБІОТИКИ СА

Алмакор, таблетки, АНТИБІОТИКИ СА

Роксицеф, порошок, АНТИБІОТИКИ СА

Тобринекст комбі, мазь очна, Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія

Естраклін, гель, СЕЙД С

Стоперан, капсули, Юнілаб, ЛП, США

Дарстін, гель, СЕЙД С

Манті, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Ібупром спринт капс, капсули, Юнілаб, ЛП, США

Ібупром РР, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Ібупром Макс РР, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Ібупром для дітей, суспензія, Юнілаб, ЛП, США

Ібупром для дітей форте, суспензія, Юнілаб, ЛП, США

Грипекс хотактив макс, порошок, Юнілаб, ЛП, США

Грипекс актив, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Грипекс актив макс, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Алерік, таблетки, Юнілаб, ЛП, США

Алерік НЕО, розчин, Юнілаб, ЛП, США

Ексистен, таблетки, Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А

Перелік реєстраційних форм, що подано на державну перереєстрацію за період з 11.11.2024 по 15.11.2024

Перелік реєстраційних форм, що подано на державну реєстрацію за період з 11.11.2024 по 15.11.2024

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1828

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1828 від 31.10.2024 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 1817

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 1817 від 29.10.2024 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (13.11.2024)

Наказ МОЗ України 12 листопада 2024 № 1894

Наказ МОЗ України 13 листопада 2024 № 1904

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дидрогестерон/естрадіол (dydrogesterone/estradiol)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дидрогестерон/естрадіол (dydrogesterone/estradiol)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять енфортумаб ведотин (enfortumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять енфортумаб ведотин (enfortumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 42 від 14.11.24