Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби ДАПРИЛ та КЛЕРИМЕД

Наказ МОЗ України від 17 квітня 2025 № 662

16.05.2025 року СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «ІНТЕГРОВАНИЙ ФОРМАТ ПЛАНУ УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ (ПУР), СТВОРЕННЯ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН. РОЗБІР АКТУАЛЬНИХ ПИТАНЬ ТА НАЙЧАСТІШИХ ПОМИЛОК»

До уваги заявників та інших зацікавлених осіб! 16 травня 2025 року запрошуємо на семінар-практикум, присвячений актуальним питанням фармаконагляду!   Формат:…

Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ЛЕВОТРЕН. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування: ризик аневризми та/або дисекції (розшарування) аорти, регургітації/недостатності серцевих клапанів

Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ЛЕВОТРЕН. Системні антибактеріальні засоби групи фторхінолонів – ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій, нагадування про обмеження застосування

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бусульфан (busulfan)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб КІРИН

Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів Анальгін‒Дибазол‒Папаверин, Андифен ІС, Пенталгін IC®, П’ятирчатка® IC. Лікарські засоби, які містять метамізол (metamizole): важливі заходи з мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу

Інформаційний лист-повідомлення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби МЕДОЦИПРИН, МЕДОВІР, ФЛУТАН, МЕДОФЛЮКОН

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 15 від 17.04.2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фінголімод (fingolimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фінголімод (fingolimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

6 т р а в н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ДОКУМЕНТИ, ЩО СУПРОВОДЖУЮТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ, КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА, МАРКУВАННЯ УПАКОВКИ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ. СУЧАСНІ ВИМОГИ ТА ШЛЯХИ ВИРІШЕННЯ ПРОБЛЕМНИХ ПИТАНЬ»

З а п р о ш у є м о   6    т р а в н я   2025  року  на…

Наказ МОЗ України від 11 квітня 2025 року №633

Наказ МОЗ України від 11 квітня 2025 року №632

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (14.04.2025)

Т-Мексат, розчин, ПрАТ «Лекхім-Харків»

Роліноз, краплі оральні, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Лорнадо, ліофілізат, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Роксипім, порошок, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Зиромин, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Ванкоміцин, порошок, ТОВ «Артеріум ЛТД»

Орадро, ліофілізат, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Метформін, таблетки, ТОВ «Артеріум ЛТД»

Пренелія, таблетки, ТОВ «Артеріум ЛТД»

3-ДІНІР, порошок, ТОВ «Артеріум ЛТД»

Кардосал плюс, таблетки, Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С

Ібупрофен Б

Мелоксткам-Дарниця, розчин, ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»»

Бортезоміб, порошок, МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

Абіратерону ацетат, таблетки, МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед, Індія

Тадалафіл, таблетки, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

Ванкоміцин, ліофілізат, Дженофарм ЛТД, Велика Британія

Тербінорм, спрей, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Метакартин, розчин, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Медотилін, розчин, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Левоксимед, краплі очні, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Топотекан Аккорд, концентрат, Аккорд Хелскеа Полска Сп

Мабтера, розчин, ТОВ «Рош Україна»

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 07.04.2025 по 11.04.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 07.04.2025 по 11.04.2025

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 10 від 11.04.2025, НТР № 14 від 11.04.2025

02.05.2025 СЕМІНАР «ЦІЛЬОВИЙ АУДИТ СИСТЕМИ ФАРМАКОНАГЛЯДУ ЗАЯВНИКА. ПІДГОТОВКА, ПРОВЕДЕННЯ ТА ПІСЛЯАУДИТОРСЬКИЙ ПРОЦЕС»

До уваги заявників та інших зацікавлених осіб!   З а п р о ш у є м о   02    т…

Наказ МОЗ України від 09 квітня 2025 № 621

«Інформаційний лист-звернення для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо системних та інгаляційних фторхінолонів: ризик регургітації/недостатності серцевого клапана

Наказ МОЗ України від 04 квітня 2025 № 584

Реєстраційні посвідчення до наказу № 550

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 550 від 27.03.2025 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 508

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 508 від 20.03.2025 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (04.04.2025)

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (08.04.2025)