Комунікаційні матеріали для спеціалістів системи охорони здоров’я та пацієнтів щодо важливого потенційного ризику анеуплоїдії/анеугенного ефектку при застосуванні лікарського ТИКОЗИД (тіоколхікозид)

Картка пацієнта, який застосовує лікарський засіб ТИКОЗИД (тіоколхікозид), розчин для ін’єкцій 4 мг/мл

Перелік протоколів клінічних випробуваньНЕР № 09 від 27.03.2025, НТР № 12 від 27.03.2025

Джардінс, таблетки, Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина

Парсабів, розчин, Amgen Europe B

Фузідерм, гель, Фарма Інтернешенал Компані

Дерилайф, крем, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Даверіс, краплі очні, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Артрокол, розчин, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Асиброкс, таблетки шипучі, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Асиброкс, розчин, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Ентеросмектит, порошок, ТОВ «Тернофарм»

Лінезолідин, таблетки, АТ «Київмедпрепарат»

Капреоміцин, порошок, АТ «Київмедпрепарат»

Панкалор, таблетки\гранули, ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна

Панкалор форте, таблетки\гранули, ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна

Діклосейф, супозиторії, ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна

Райзодег флекстач, розчин, А\Т Ново Нордіск, Данія

Бетагістин-тева/ Вестібо, таблетки, ТОВ «Тева Україна», Україна

Наказ МОЗ України від 26 березня 2025 № 542

28.04.2025 ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ, ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ, ПРАКТИЧНІ ПИТАННЯ ПОДАННЯ У ФОРМАТІ еCTD

З а п р о ш у є м о   28    к в і т н я   2025  року  на…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ведолізумаб (vedolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ведолізумаб (vedolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять капецитабін (capecitabine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять капецитабін (capecitabine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Тамовір, ліофілізат, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Піретикол, розчин, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Родинір, капсули, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Помпезо, ліоф

Моксикум, таблетки, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Дроплекс, краплі вушні, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Холудексан, капсули, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Рестад, капсули, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Ксилазол Кідс, спрей, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Ксилазол, спрей, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Кетопрофен-ВМ, таблетки, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Амліпін, таблетки, ТОВ «Уорлд медицин», Україна

Реєстраційні посвідчення до наказу № 456

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 456 від 13.03.2025 надійшли. Чек-листи…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 455

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 455 від 13.03.2025 надійшли. Чек-листи…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (24.03.2025)

Наказ МОЗ України від 20 березня 2025 року №508

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (24.03.2025)

30 квітня 2025 року СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «ІНФОРМАЦІЯ З БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ВІДПОВІДАЄ СУЧАСНИМ НАУКОВИМ ЗНАННЯМ: МОНІТОРИНГ, МЕНЕДЖМЕНТ, КОМУНІКАЦІЯ»

30 квітня 2025 року запрошуємо на семінар-практикум, присвячений актуальним питанням сфери фармаконагляду, зокрема моніторингу та менеджменту інформації з безпеки та…

Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксифлоксацин. Важлива інформація з мінімізації ризику аневризми і дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана при застосуванні системних та інгаляційних фторхінолонів

Інформаційний лист-повідомлення спеціалістам системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ФЛУРА-5 (5-фторурацил). Лікарські засоби, що містять 5-фторурацил (для внутрішньовенного застосування) – у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю фенотипування дефіциту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) шляхом вимірювання рівня урацилу в крові слід інтерпретувати з обережністю

Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксифлоксацин. Нагадування про обмеження застосування антибактеріальних лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування, оскільки існує ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій

Наказ МОЗ України від 21 березня 2025 № 513

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 17.03.2025 по 21.03.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 17.03.2025 по 21.03.2025

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Тецентрик®(атезолізумаб). Добровільне відкликання показання для застосування лікарського засобу у пацієнтів з місцево поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою, яким не підходить цисплатинвмісна хіміотерапія та у яких пухлина експресує PD-L1 (PD-L1- пофарбовані імунні клітини, що інфільтрують пухлину, покривають ≥ 5 % площі пухлини) або яким не підходить жодна платиновмісна хіміотерапія незалежно від рівня експресії PD-L1 пухлиною

Наказ МОЗ України від 20 березня 2025 № 507

Клодифен, гель 5%, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Еслотин, таблетки, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Клодифен, гель 1%, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Медексол, краплі очні, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна

Дорзамед, краплі очні, розчин 2%, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна (вироб

Дорзамед, краплі очні, розчин 2%, ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна (вироб

Ультрацеф, порошок, ТОВ «Істфарм», Україна

Омлос, капсули, Алкалоїд АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

Євронекс, розчин, Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія

Ендастазол, таблетки, Алкалоїд АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія

Аффида сироп, суспензія, Delta Medical Promotions AG

Левофлоцин 250, 500, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

Фосфоміцин-ТЕВА, ТОВ «Тева Україна», Україна

Зонік, капсули, ТОВ «Гледфарм ЛТД»,Україна

Вандер, таблетки, ТОВ «Гледфарм ЛТД»,Україна

Конфундус, таблетки, ТОВ «Гледфарм ЛТД»,Україна

Прегамма, капсули, ТОВ «Гледфарм ЛТД»,Україна

Зонік, розчин, ТОВ «Гледфарм ЛТД»,Україна

Наказ МОЗ України від 20 березня 2025 № 506

Перелік протоколів клінічних випробуваньНТР № 11 від 20.03.2025