Реєстраційні посвідчення до наказу № 87

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 87 від 13.01.2025 надійшли. Чек-листи…

ерелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.01.2025)

ерелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (20.01.2025- 23.01.2025)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метформін (metformin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метформін (metformin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Наказ МОЗ України від 21 січня 2025 № 125

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР № 03 від 23.01.25

Стрезам, капсули, Біокодекс, Франція

Фемостон, таблетки 1 мг, Абботт Хелскеа Продактс Б

Фемостон, таблетки 2 мг, Абботт Хелскеа Продактс Б

Фемостон конті, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Фемостон конті міні, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Феварин, таблетки 100 мг, Абботт Хелскеа Продактс Б

Дуфастон, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Феварин, таблетки 50 мг, Абботт Хелскеа Продактс Б

Дуфалак, сироп, Абботт Хелскеа Продактс Б

Дуспаталін ретард 200, капсули, Абботт Хелскеа Продактс Б

Дуспаталін, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Бетасерк 16 мг, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Бетасерк 24 мг, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Бетасерк 8 мг, таблетки, Абботт Хелскеа Продактс Б

Гентаміцину сульфат, розчин, АТ «Галичфарм»

Тезпайр, розчин, АстраЗенека АБ, Швейцарія

Ортофен, таблетки, АТ «Вітаміни», Україна

Фолієва кислота, таблетки, АТ «Вітаміни», Україна

Рекормон, розчин, ТОВ «Рош Україна»

Вабісмо, розчин, ТОВ «Рош Україна»:

Орнімак, розчин, ПрАТ «Інфузія»

Аранесп, розчин 100,25, 500мкг\мл, Амджен Європа Б

Бріміка Дженуейр, порошок, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина

Пантенол, мазь, «Хемофарм» АД, Сербія

Метилергобревін, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

Цефалексин, гранули, «Хемофарм» АД, Сербія

Хемоміцин, таблетки, «Хемофарм» АД, Сербія

Гепасол Нео 8%, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

Аміносол НЕО, розчин, «Хемофарм» АД, Сербія

Комунікаційні матеріали з безпеки застосування лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 100 мл у пляшці

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 13.01.2025 по 17.01.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 13.01.2025 по 17.01.2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кладрибін (cladribine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кладрибін (cladribine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сугамадекс (sugammadex) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять сугамадекс (sugammadex) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ривастигмін (rivastigmine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ривастигмін (rivastigmine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

28.02.2025 СЕМІНАР–ПРАКТИКУМ «ЗАХОДИ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ ЗАХОДІВ З МІНІМІЗАЦІЇ РИЗИКІВ»

28 лютого 2025 року запрошуємо на семінар-практикум, присвячений актуальним питанням сфери фармаконагляду! Метою даного заходу є: Презентація концепції оцінки ефективності…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 вересня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 2 – 5 вересня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Реєстраційні посвідчення до наказу № 28

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 28 від 03.01.2025 надійшли. Чек-листи…