наказ МОЗ України від 20 грудня 2024 № 2126

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol), левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol), левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я з приводу підвищеного ризику розвитку імуногенності у відповідь на застосування лікарського засобу ПРОПЕС

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ВІНІТЕЛ® (вальпроат), сироп, 200 мг/5мл «Нові заходи щодо потенційного ризику порушень нервовопсихічного розвитку у дітей, народжених від чоловіків, які приймали вальпроати (valproate) протягом 3 місяців до зачаття».

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять золедронову кислоту (zoledronic acid) (показання – злоякісні новоутворення та переломи)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять золедронову кислоту (zoledronic acid) (показання – злоякісні новоутворення та переломи)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 26 від 19.12.2024, НТР № 47 від 19.12.2024

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я «ДИМЕТИЛ ФУМАРАТ, капсули з модифікованим вивільненням 120 мг, важлива інформація з мінімізації ризику виникнення прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ) у пацієнтів з легкою лімфопенією при застосуванні диметилфумарату»

Наказ МОЗ України від 16 грудня 2024 року №2102

Наказ МОЗ України від 13 грудня 2024 року №2089

Наказ МОЗ України від 13 грудня 2024 року №2085

Наказ МОЗ України 13 грудня 2024 № 2094

Реагіла, капсули тверді, ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина

АЛЬДУРАЗИМ®, концентрат для розчину для інфузій, Санофі Б

Пікосульфат-Софарма, краплі оральні, АТ “Софарма”, Болгарія

Флебавен®500/Флебавен®1000,таблетки,вкритіплівковою оболонкою, КРКА, д

Цефотаксим комбі, порошок для розчину для ін’єкцій, ПрАТ “Лекхім- Харків”, Україна

СмофКабівен центральний/ СмофКабівен периферичний, емульсія для інфузій, Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німечина

Нексвіадим, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, Санофі Б

РАНОСТОП®, мазь, ПрАТ “Фітофарм”, Україна

Зопіклон, таблетки, АТ “Лубнифарм”, Україна

МЕТФОРМІН,таблетки,вкритіплівковоюоболонкою,АТ “Київмедпрепарат”, Україна

Хлоргексидин,розчиндлязовнішньогозастосування,ПрАТ “Фітофарм”, Україна

Простід, капсули м’які, Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія

Алсокам, розчин для ін’єкцій, ПрАТ “Лекхім-Харків”, Україна

Наказ МОЗ України 18 грудня 2024 № 2108

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 09.12.2024 по 13.12.2024 р.

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 02.12.2024 по 06.12.2024

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (13.12.2024)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (12.12.2024)