12.03.2025 СЕМІНАР Підготовка до проведення клінічного аудиту клінічного випробування в місці проведення випробування: дії дослідника/заявника. Актуальні питання і відповіді

З а п р о ш у є м о   12    б е р е з н я   2025  року …

25 березня 2025 року СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГІЇ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ. СУЧАСНІ ВИМОГИ»

25 березня 2025 року запрошуємо на семінар-тренінг, присвячений актуальним питанням трансферу технологій на різних етапах виробництва лікарських засобів! Формат: офлайн….

29 к в і т н я 2025 року СЕМІНАР–ТРЕНІНГ «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичних технологій в частині аналізу економічної доцільності медичних технологій»

29 квітня 2025 року запрошуємо на семінар-тренінг, присвячений підготовці досьє на лікарський засіб, що подається на державну ОМТ в Україні!…

Перелік лікарських засобів, які передано до МОЗ (24.02.2025)

Наказ МОЗ України від 20 лютого 2025 р №293

Наказ МОЗ України від 20 лютого 2025 р №294

Наказ МОЗ України від 24 лютого 2025 р №311

Наказ МОЗ України від 20 лютого 2025 № 291

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 17.02.2025 по 21.02.2025

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 17.02.2025 по 21.02.2025

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 06 від 21.02.2025, НТР № 07 від 21.02.2025

18 к в і т н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ, ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ, ПРАКТИЧНІ ПИТАННЯ ПОДАННЯ У ФОРМАТІ еCTD»

З а п р о ш у є м о   18    к в і т н я   2025  року  на…

19 б е р е з н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «Важливі аспекти оцінки порівняльних фармакокінетичних досліджень – Нова Настанова М10»

З а п р о ш у є м о   19    б е р е з н я  2025  року …

Вабісмо (фарицимаб), керівництво для пацієнтів/опікунів. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків: інфекційний ендофтальміт, внутрішньочне запалення

Аудіо файли до керівництва для пацієнтів та опікунів для лікарського засобу ВАБІСМО

Вабісмо (фарицимаб), керівництво для пацієнтів/опікунів. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків: інфекційний ендофтальміт, внутрішньочне запалення

Аудіо файли до керівництва для пацієнтів та опікунів для лікарського засобу ВАБІСМО

Озурдекс® (дексаметазон, імплант для інтравітреального введення), Інструкція для пацієнта. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків: підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома, офтальмогіпертензія, ендофтальміт

Озурдекс® (дексаметазон, імплант для інтравітреального введення), Інструкція для пацієнта. Інформація щодо важливих ідентифікованих ризиків: підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома, офтальмогіпертензія, ендофтальміт

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять спіронолактон (spironolactone) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (18.02.2025- 20.02.2025)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксаліплатин (oxaliplatin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксаліплатин (oxaliplatin)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять рісанкізумаб (risankizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 10.02.2025 по 14.02.2024

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 10.02.2025 по 14.02.2025

Тецентрик®(атезолізумаб), пам’ятка для пацієнта щодо ризику розвитку імуноопосередкованих побічних реакцій та реакцій, пов’язаних з інфузією

Тецентрик®(атезолізумаб), пам’ятка для пацієнта щодо ризику розвитку імуноопосередкованих побічних реакцій та реакцій, пов’язаних з інфузією

Наказ МОЗ України від 14 лютого 2025 № 266

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять окрелізумаб (ocrelizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять окрелізумаб (ocrelizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 28-31 жовтня 2024 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (14.02.2025)

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (12.02.2025- 17.02.2025)

Реєстраційні посвідчення до наказу № 226

Підписані реєстраційні посвідчення, вкладки до реєстраційних посвідчень та листи відповідно до наказу МОЗ України № 226 від 10.02.2025 надійшли. Чек-листи…