ДП «Державний експертний центр МОЗ України» успішно пройшло аудит і отримав сертифікат за міжнародною системою менеджменту якості ENISO 9001:2015
Сертифікат № 20100223015020 дійсний до 29.06.2026 засвідчує, що Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) впровадив та використовує систему управління якістю.
Сертифікацію відповідності системи управління якістю Центру вимогам міжнародного стандарту EN ISO 9001:2015 проводила провідна міжнародна сертифікуюча компанія TÜV AUSTRIA CERT GMbH.
Сферою діяльності підприємства, що охоплюється системою управління якістю, є надання експертних послуг у сфері доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів (в тому числі медичних імунобіологічних препаратів); здійснення фармаконагляду; послуги у сфері стандартизації медичної допомоги та медичного, в тому числі фармацевтичного, обслуговування.
У Державному експертному центрі МОЗ з 2014 року функціонує система управління якістю відповідно до міжнародних стандартів ISO серії 9001. Фактично мова йде не про створення нової окремої системи управління. Центр інтегрував стандарти якості в свою діяльність, використовуючи при цьому вже існуючий власний практичний досвід ефективного управління. Запровадження системи управління якістю відповідно до міжнародних стандартів ISO серії 9001 дозволило Центру правильно ідентифікувати свої цілі у сфері якості та визначити на той час заходи, процеси й ресурси, потрібні для досягнення бажаних результатів.
На сьогоднішній день система управління якістю Центру продовжує удосконалюватися шляхом побудови процесної моделі управління; запровадження електронного документообігу; ведеться політика підвищення фінансової стабільності підприємства; розвитку експертного середовища; удосконалення організаційної структури шляхом ефективного розподілу повноважень та функцій; вдосконалення системи мотивації співробітників: забезпечення постійного моніторингу процесів управління: проведення внутрішніх аудитів з метою виявлення невідповідностей та застосування коригувальних дій. Відповідно до положень міжнародного стандарту ISO 9001:2015 керівництво Центру забезпечує, на основі виділення ресурсів, визначення відповідальності та повноважень, здійснення діяльності, пов’язаної з визначенням вимог, запитів і очікувань споживачів з метою підвищення їх задоволеності.
Основною задачею в умовах воєнного стану залишається забезпечення безперервної роботи Центру. Від результативної, вчасної й безперебійної роботи залежить швидка та якісна експертиза матеріалів на лікарські засоби, що безпосередньо залежить забезпечення населення лікарськими засобами та вакцинами.
Сертифікат є зовнішнім незалежним підтвердженням того, що наші послуги відповідають високим міжнародним стандартам системи управління якістю EN ISO 9001:2015. Це найважливіший крок для нас, який підтверджує, що безперервне вдосконалення, довіра партнерів та споживачів, а також висока якість у всьому – наші головні орієнтири.
