EMA

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

05.12.2019 1867

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase) Tramadol – опіоїдний…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять cabergoline

29.11.2019 1865

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levothyroxine

29.11.2019 1958

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять iron sucrose, iron carboxymaltose, iron isomaltoside, iron dextran – коронарний артеріоспазм

26.11.2019 2155

Шановні заявники! Розглянувши дані клінічних випробувань та постмаркетингового застосування, що надані власниками реєстраційних посвідчень разом з наявними даними з літератури,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid

26.11.2019 2321

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

25.11.2019 2486

СИГНАЛ щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)…

Детальніше

EMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення

20.11.2019 4690

EMA зробила висновок, що лікарський засіб Xeljanz (тофацитиніб) може збільшити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах у пацієнтів,…

Детальніше

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

20.11.2019 3583

EMA рекомендує обмежити використання Lemtrada (алемтузумаб), препарат для лікування розсіяного склерозу, через повідомлення про рідкісні серйозні побічні ефекти, включаючи летальні…

Детальніше

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

13.11.2019 1728

EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять cyproterone, які застосовуються для лікування різних станів – надмірний ріст волосся, рак передміхурової…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

13.11.2019 3294

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

СИГНАЛ Tramadol та гіпонатріємія – новий аспект старого сигналу (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять cabergoline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levothyroxine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid

Сигнал щодо застосування desogestrel та виникненням нічної пітливості, вульвовагінальної сухості та сухості очей (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

EMA підтверджує, що Xeljanz (тофацитиніб) слід з обережністю застосовувати пацієнтам з високим ризиком тромбоутворення

Заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів лікарського засобу Lemtrada (алемтузумаб), що застосовується для лікування розсіяного склерозу

Огляд ризику менінгіоми, що пов’язано із застосуванням лікарських засобів, що містять cyproterone

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ciprofloxacin (systemic use)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція