EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації – хоріоїдальний випіт (оновлення1)

15.04.2020 2928

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації – хоріоїдальний випіт…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: інгібітори фактору некрозу пухлин – індукований плевроперикардит

09.04.2020 1184

Плевроперикардит, асоційований із інгібіторами фактору некрозу пухлин α (anti-TNFα) був визначений як потенційний сигнал під час скринінгу Глобальної бази даних…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять alectinib та рабдоміоліз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

08.04.2020 4494

Alectinib є високоселективним та потужним інгібітором тирозинкіназ ALK і RET. Alectinib показаний як монотерапія першої лінії для дорослих з АLK-позитивним…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять indapamide – індукований (гострий гіпокаліємічний) рабдоміоліз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

08.04.2020 1686

Рабдоміоліз, асоційований з indapamide був визначений як потенційний сигнал під час скринінгу Глобальної бази ВООЗ VigiBase в Uppsala Monitoring Centre….

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації (chlortalidone; hydrochlorothiazide; hydrochlorothiazide, amlodipine, valsartan; hydrochlorothiazide, irbesartan; hydrochlorothiazide, telmisartan; indapamide; xipamide) – хоріоїдальний випіт

08.04.2020 2749

Розглянувши наявні докази EudraVigilance та літературні дані, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять paroxetine – мікроскопічний коліт

07.04.2020 1849

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містить atezolizumab (інгібітор імунної відповіді) – туберкульоз

07.04.2020 1714

Розглянувши наявні докази з кумулятивного огляду, наданого власниками сертифікатів про реєстрацію Keytruda (Merck Sharp & Dohme B.V.), Opdivo та Yervoy…

Детальніше

ЕМА опублікувала звіт комітету PRAC про оцінку тимчасових заходів щодо лікарського засобу Esmya (ulipristal acetate) Gedeon Richter

03.04.2020 1772

02.04.2020 на офіційному сайті ЕМА (https://www.ema.europa.eu/) був опублікований звіт комітету PRAC про оцінку тимчасових заходів щодо лікарського засобу Esmya (ulipristal…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять аciclovir чи valaciclovir та гострий генералізований екзантемальний пустульоз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

03.04.2020 3637

Взаємозв’язок аciclovir та гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП) було виявлено при рутинному обстеженні на предмет сигналу бази VigiBase у грудні…

Детальніше

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

01.04.2020 1424

У лютому 2020 року комітет PRAC рекомендував: – застосовувати лікарські засоби з добовою дозою cyproterone 10 мг або більше для…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: інгібітори фактору некрозу пухлин – індукований плевроперикардит

Лікарські засоби, що містять alectinib та рабдоміоліз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

Лікарські засоби, що містять indapamide – індукований (гострий гіпокаліємічний) рабдоміоліз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять paroxetine – мікроскопічний коліт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містить atezolizumab (інгібітор імунної відповіді) – туберкульоз

ЕМА опублікувала звіт комітету PRAC про оцінку тимчасових заходів щодо лікарського засобу Esmya (ulipristal acetate) Gedeon Richter

Лікарські засоби, що містять аciclovir чи valaciclovir та гострий генералізований екзантемальний пустульоз – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

Обмеження використання лікарських засобів, що містять cyproterone через ризик менінгіоми

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція