EMA

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

08.07.2020 2144

(сигнал в області розслідування) Переваги протиепілептичного засобу levetiracetam характерізуються його механізмом дії, який не пов’язаний з Na+-каналами або GABAенергічною передачою….

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

06.07.2020 1213

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та у літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)

06.07.2020 2325

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком реакції на лікарський засіб з еозинофілією…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

06.07.2020 1302

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком розвитку амнезії та застосуванням лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії¹ – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози

03.07.2020 2298

На основі результатів великого мета-аналізу, опублікованого в журналі Lancet [1], комітет PRAC вважає, що дослідження надає нову інформацію щодо відомого…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять buprenorphine; buprenorphine, naloxone – лікарська взаємодія із серотонінергічними препаратами, що призводять до серотонінового синдрому

25.06.2020 2195

Переглянувши відповіді власників реєстраційних посвідчень щодо ризику виникнення серотонінового синдрому у зв’язку з взаємодією buprenorphine та інших серотонінергічних препаратів, PRAC…

Детальніше

Шлунково-кишкова перфорація після застосування tocilizumab – сигнал Uppsala Monitoring Centre

19.06.2020 6241

Tocilizumab це гуманізоване моноклональне антитіло, яке діє як антагоніст рецепторів інтерлейкіну6 (IL-6), належить до важливої групи біологічних агентів, що здійснила…

Детальніше

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

19.06.2020 3204

Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали…

Детальніше

Лімфоматоїдний папульоз і інгібітори фактору некрозу пухлин: infliximab, etanercept and adalimumab

18.06.2020 3706

Infliximab, etanercept та adalimumab є інгібіторами фактору некрозу пухлини (TNF)-α, в основному застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань. Інгібітори TNF-α…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія

Рекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії

Шлунково-кишкова перфорація після застосування tocilizumab – сигнал Uppsala Monitoring Centre

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

Лімфоматоїдний папульоз і інгібітори фактору некрозу пухлин: infliximab, etanercept and adalimumab

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція