EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій)

11.11.2020 1344

Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій) зробив…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre у VigiBase: loperamide та гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі: посилення сигналу

02.11.2020 2075

Сигнал знаходяться в зоні розслідувань Загальна інформація Loperamide – це безрецептурний протидіарейний лікарський засіб із спорідненістю до опіоїдних рецепторів. Завдяки…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 28 вересня – 01 жовтня 2020 року лікарські засоби, що містять escitalopram, paroxetine, sertraline, venlafaxine – післяпологові кровотечі

28.10.2020 2052

Комітет PRAC розглянув відомий зв’язок між випадками кровотечі та застосуванням селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRIs), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року: лікарські засоби фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування (ciprofloxacin; levofloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin) – регургітація клапана серця, дисекція шийної артерії, аневризма та дисекція аорти

01.10.2020 3354

Комітет PRAC розглянув дані літератури, EudraVigilance та сукупних оглядів, наданих Sanofi та Bayer, щодо ризиків регургітації/недостатності серцевого клапана та аневризми…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять pomalidomide – прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)

01.10.2020 2210

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, в літературі та даних, наданих власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився, що власник реєстраційного посвідчення…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять interferon alfa-2a, peginterferon alfa-2a – нейромієліт зорового спектру розладів

01.10.2020 1148

Розглянувши наявні докази у EudraVigilance, літературі та дані, отримані від власників реєстраційних посвідчень на препарати IntronA, PegIntron, ViraferonPeg, Roferon-A, Pegasys,…

Детальніше

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 31 серпня – 03 вересня 2020 року лікарські засоби, що містять abiraterone – анафілактична реакція

01.10.2020 1144

Розглянувши наявні докази у EudraVigilance, літературі та дані, що надані власником реєстраційного посвідчення, комітет PRAC погодився, що власник реєстраційного посвідчення…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: гіперкаліємія індукована лікарськими засобами, що містять dronedarone

29.09.2020 1474

(сигнал в області розслідування) Гіперкаліємія пов’язана із застосуванням лікарських засобів, що містять dronedarone, була визначена як потенційний сигнал під…

Детальніше

Комітет PRAC рекомендує відкликати дозвіл на реалізацію лікарського засобу ulipristal acetate, що застососвується при міомі матки

08.09.2020 1301

Огляд комітету PRAC підтвердив, що лікарський засіб, що містить ulipristal acetate 5 мг (Есмія та генеричні препарати), що застосовуються для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iopamidol (розчин для ін’єкцій)

Сигнал Uppsala Monitoring Centre у VigiBase: loperamide та гострий панкреатит у пацієнтів з холецистектомією в анамнезі: посилення сигналу

Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) 31 серпня – 03 вересня 2020 року

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: гіперкаліємія індукована лікарськими засобами, що містять dronedarone

Комітет PRAC рекомендує відкликати дозвіл на реалізацію лікарського засобу ulipristal acetate, що застососвується при міомі матки

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція