EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

20.05.2019 1775

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

20.05.2019 2803

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…

Детальніше

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

20.05.2019 1817

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…

Детальніше

Colchicine

16.05.2019 2248

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

alprostadil (patency of the ductus arteriosus)

16.05.2019 1772

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

paracetamol (IV formulation)

16.05.2019 1954

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

montelukast

16.05.2019 2275

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше

quetiapine

02.05.2019 2265

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

fentanyl

11.04.2019 2352

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ), на…

Детальніше

loperamide

28.03.2019 1933

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol

Apixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban

Colchicine

alprostadil (patency of the ductus arteriosus)

paracetamol (IV formulation)

montelukast

quetiapine

fentanyl

loperamide

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція