Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

11.05.2022 949

Спеціальна оперативна група EMA щодо COVID-19 (ETF) та Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC) переглянули наявні результати досліджень та…

Детальніше

Ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 584

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив попередження щодо застосування лікарських засобів, що містять ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride)…

Детальніше

Дроспіренон; етинілестрадіол (drospirenone; ethinyl estradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 5819

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дроспіренон; етинілестрадіол (drospirenone; ethinyl estradiol)…

Детальніше

Триптореліну памоат (triptorelin pamoate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 813

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять триптореліну памоат (triptorelin pamoate) щодо…

Детальніше

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

06.05.2022 1336

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив дані з безпеки застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (Vancomycin), а…

Детальніше

Афатінібу дималеат (afatinib dimaleate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1184

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять афатінібу дималеат (afatinib dimaleate)…

Детальніше

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1285

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Детальніше

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

05.05.2022 1482

11 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), рекомендував призупинити дію дозволів на продаж розчинів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК)…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

05.05.2022 489

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

05.05.2022 1077

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Детальніше

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція