Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) інформує, що у ході досліджень виявлено підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом, у пацієнтів із серцевими захворюваннями, та застосуванням лікарського засобу lamotrigine (Lamictal)

02.04.2021 1507

Огляд результатів дослідження, проведений FDA, показав потенційний підвищений ризик виникнення проблем із серцевим ритмом (аритмії), у пацієнтів із серцевими захворюваннями,…

Детальніше

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

31.03.2021 16023

За даними світових регуляторних агентств: Вакцина AstraZeneca COVID-19 та ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA…

Детальніше

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

17.02.2021 682

Комітет PRAC прийшов до висновку, що застосування препарату Veklury (remdesivir) не пов’язане з проблемами нирок Комітет PRAC завершив свій огляд…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом грудня 2020 року

22.01.2021 947

Протягом грудня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 13 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять bacitracin у формі розчину для ін’єкцій (50000 МО у флаконі) та ризик нефротоксичності і анафілактичних реакцій – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади

23.12.2020 960

Ключові повідомлення Повідомлялося про серйозні випадки нефротоксичності та гіперчутливості, включаючи алергічний контактний дерматит та/або анафілаксію у пацієнтів, які отримували лікарські…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 15.12.2020)

23.12.2020 723

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 15 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Metamizole: ризик медикаментозного ураження печінки

16.12.2020 862

Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) Власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що містять metamizole,…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом листопада 2020 року

07.12.2020 727

Протягом листопада 2020 року до Центру, надійшла інформація про 9 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 18.11.2020)

02.12.2020 1236

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 14 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

17.11.2020 1540

Комітет CHMP EMA узгодив рекомендації щодо обмеження домішок нітрозамінів у сартанах з нещодавніми рекомендаціями, які були розроблені для інших класів…

Детальніше

Ризик виникнення тромбів, що пов’язані із тромбоцитопенією після щеплення вакциною AstraZeneca COVID-19 у ЄС. Коментарі Державного експертного центру МОЗ України.

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Metamizole: ризик медикаментозного ураження печінки

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція