Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA): провів дослідження процесу виявлення домішок NDMA в лікарських засобах, що містять ранітидин (ranitidine)

29.07.2021 464

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA) провів…

Детальніше

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

26.07.2021 683

14 липня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) опублікував оновлення інформації з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

26.07.2021 2842

Інформація щодо ризику розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин проти COVID-19 за даними Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

21.07.2021 1092

1 березня 2021 року під час кластерного аналізу індивідуальних звітів з безпеки глобальної бази ВООЗ VigiBase було виявлено два кластери…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib)

12.07.2021 591

Розглянувши дані постмаркетингового дослідження A3921133, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП), PRAC погодився, що ВРП лікарського засобу КСЕЛЬЯНЗ (Pfizer) повинен…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) [для системного застосування]

08.07.2021 625

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Европейська медична агенція (ЕМА) розпочинає розгляд щодо безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine), що застосовується при проявах тривожності

08.07.2021 444

ЕМА розпочала розгляд безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine). При аналізі наявних даних про безпеку лікарського засобу СТРЕЗАМ® (включаючи…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

08.07.2021 668

Розглянувши та проаналізувавши наявні докази (EudraVigilance, література), а також враховуючи правдоподібний біологічний механізм дії, ступінь причинно-наслідкового зв’язку між розвитком гепатотоксичності…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

08.07.2021 606

Дана інформація опублікована з метою ознайомлення та стимулювання щодо інформування про виникнення подібних побічних реакцій. Ключові повідомлення – Синдром відміни…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту

08.07.2021 462

Ключові повідомлення – Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. –…

Детальніше

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) [для системного застосування]

Европейська медична агенція (ЕМА) розпочинає розгляд щодо безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine), що застосовується при проявах тривожності

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція