2025
Комунікаційні матеріали з безпеки застосування лікарського засобу ПОЛАРІНГ (комбіновані гормональні контрацептиви) стосовно ризику виникнення артеріальної та венозної тромбоемболії
07.04.2025
149
Детальніше
Навчальні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу Ксельянз (тофацитиніб)
02.04.2025
186
Детальніше
Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів АНАЛЬГІН, АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, РЕНАЛГАН®. Лікарські засоби, що містять метамізол (metamizole): важливі заходи для мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу
02.04.2025
178
Детальніше
Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксикум. Хінолони та фторхінолони для системного та інгаляційного застосування: ризик аневризми/дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана
01.04.2025
146
Детальніше
Інформаційний лист-звернення до фахівців системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів АНАЛЬГІН, АНДИПАЛ-В, АНДИПАЛ-ФОРТЕ, АНАЛЬДИМ. Лікарські засоби, що містять метамізол (metamizole): важливі заходи з мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу
01.04.2025
194
Детальніше
Комунікаційні матеріали для спеціалістів системи охорони здоров’я та пацієнтів щодо важливого потенційного ризику анеуплоїдії/анеугенного ефектку при застосуванні лікарського ТИКОЗИД (тіоколхікозид)
28.03.2025
222
Детальніше
Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксифлоксацин. Важлива інформація з мінімізації ризику аневризми і дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана при застосуванні системних та інгаляційних фторхінолонів
24.03.2025
232
Детальніше
Інформаційний лист-повідомлення спеціалістам системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ФЛУРА-5 (5-фторурацил). Лікарські засоби, що містять 5-фторурацил (для внутрішньовенного застосування) – у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю фенотипування дефіциту дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД) шляхом вимірювання рівня урацилу в крові слід інтерпретувати з обережністю
24.03.2025
175
Детальніше
Інформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксифлоксацин. Нагадування про обмеження застосування антибактеріальних лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування, оскільки існує ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій
24.03.2025
207
Детальніше
Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Тецентрик®(атезолізумаб). Добровільне відкликання показання для застосування лікарського засобу у пацієнтів з місцево поширеною або метастатичною уротеліальною карциномою, яким не підходить цисплатинвмісна хіміотерапія та у яких пухлина експресує PD-L1 (PD-L1- пофарбовані імунні клітини, що інфільтрують пухлину, покривають ≥ 5 % площі пухлини) або яким не підходить жодна платиновмісна хіміотерапія незалежно від рівня експресії PD-L1 пухлиною
24.03.2025
129
Детальніше
Останні оновлення
Усі оновлення за сьогодні
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 21.04.2025 по 25.04.2025
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 21.04.2025 по 25.04.2025
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 12 від 25.04.2025, НТР № 16 від 25.04.2025
# Заявникам
# Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань
# Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ
Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять озанімод (ozanimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 січня 2025 року
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять озанімод (ozanimod) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13 – 16 січня 2025 року
Детальніше