2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять каботегравір (cabotegravir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

06.02.2025 28

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агомелатин (agomelatine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

06.02.2025 23

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

03.02.2025 51

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування: ципрофлоксацин (ciprofloxacin); левофлоксацин (levofloxacin); ломефлоксацин (lomefloxacin); моксифлоксацин (moxifloxacin); норфлоксацин (norfloxacin); офлоксацин (ofloxacin); пефлоксацин (pefloxacin); пруліфлоксацин (prulifloxacin); руфлоксацин (rufloxacin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

31.01.2025 136

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять небіволол (nebivolol)

31.01.2025 67

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять азатіоприн (azathioprine), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 25-28 листопада 2024 року

30.01.2025 40

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять біластин (bilastine)

28.01.2025 49

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метформін (metformin)

23.01.2025 148

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пеметрексед (pemetrexed) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 67

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кладрибін (cladribine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 30 вересня – 3 жовтня 2024 року

22.01.2025 38

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять небіволол (nebivolol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять біластин (bilastine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метформін (metformin)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція