2025

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 листопада 2024 року

08.04.2025 40

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять емпагліфлозин (empagliflozin) та емпагліфлозин/метформін (empagliflozin/metformin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 листопада 2024 року

08.04.2025 34

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]

03.04.2025 165

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ведолізумаб (vedolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 241

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 172

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять капецитабін (capecitabine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

26.03.2025 232

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 117

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ентректиніб (entrectinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 132

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять апіксабан (apixaban) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 136

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (аtezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 січня 2025 року

19.03.2025 148

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція