thumbnail
2024
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять едоксабан (edoxaban) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 10-12 травня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флуконазол (fluconazole)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять венлафаксин (venlafaxine)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фуросемід (furosemide), спіронолактон (spironolactone)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін/клавуланову кислоту (amoxicillin/clavulanate)

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять етанерцепт (etanercept) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року

Європейська медична агенція (EМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25-28 вересня 2023 року. За…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дабрафеніб (dabrafenib); траметиніб (trametinib), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 27-30 листопада 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять дапагліфлозин (dapagliflozin); дапагліфлозин (dapagliflozin), метформін (metformin); дапагліфлозин (dapagliflozin), саксагліптин (saxagliptin), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2023 року

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше
thumbnail
thumbnail
thumbnail