2023

Рішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування)

18.05.2023 491

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

08.05.2023 503

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять бозутиніб (bosutinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 лютого 2023 року

04.05.2023 466

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять колістиметат натрію (colistimethate sodium ) для внутрішньовенного застосування, що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 6-9 лютого 2023 року

04.05.2023 360

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять пропофол (propofol), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 13-16 березня 2023 року

04.05.2023 721

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять вориконазол (voriconazole), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 13-16 березня 2023 року

04.05.2023 329

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропінірол (ropinirole)

02.05.2023 418

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбетоцин (сarbetocin)

28.04.2023 386

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять реміфентаніл (remifentanil)

17.04.2023 531

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide)

12.04.2023 684

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропінірол (ropinirole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбетоцин (сarbetocin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять реміфентаніл (remifentanil)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять німесулід (nimesulide)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція