2023

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять cакубітрил/валсартан (sacubitril/valsartan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 рокуф

27.07.2023 308

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 року

27.07.2023 558

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенотерол (fenoterol) (для лікування розладів з боку дихальної системи)

21.07.2023 509

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбідопу/леводопу (carbidopa/levodopa)

20.07.2023 463

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 5-8 червня 2023 року

20.07.2023 270

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)

14.07.2023 374

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4-7 липня 2022 року

07.07.2023 491

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кабозантініб (cabozantinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року

07.07.2023 308

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року

07.07.2023 247

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)

03.07.2023 475

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенотерол (fenoterol) (для лікування розладів з боку дихальної системи)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбідопу/леводопу (carbidopa/levodopa)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція