2023

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять олапариб (olaparib), які були прийняті Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) при огляді сигналів на засіданні 3-6 липня 2023 року

16.10.2023 686

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Наукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)

16.10.2023 676

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ламотриджин (lamotrigine)

05.10.2023 532

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен (flurbiprofen)

03.10.2023 749

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфін (apomorphine)

27.09.2023 536

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять морфін (morphine)

28.08.2023 846

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 9-12 січня 2023 року

14.08.2023 577

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вемурафеніб (vemurafenib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року

04.08.2023 295

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пралсетиніб (pralsetinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року

04.08.2023 476

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пралсетиніб (pralsetinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року

04.08.2023 313

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ламотриджин (lamotrigine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен (flurbiprofen)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфін (apomorphine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять морфін (morphine)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція