- Головна
- Лікарям
- Фармаконагляд
- EMA
- 2023
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять олапариб (olaparib), які були прийняті Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) при огляді сигналів на засіданні 3-6 липня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеНаукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дексаметазон (dexamethasone)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ламотриджин (lamotrigine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен (flurbiprofen)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфін (apomorphine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять морфін (morphine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 9-12 січня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вемурафеніб (vemurafenib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пралсетиніб (pralsetinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять пралсетиніб (pralsetinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 11-14 квітня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
Детальніше
Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів АНАЛЬГІН, АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, РЕНАЛГАН®. Лікарські засоби, що містять метамізол (metamizole): важливі заходи для мінімізації серйозних наслідків відомого ризику агранулоцитозу
ДетальнішеІнформаційний лист для спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу Моксикум. Хінолони та фторхінолони для системного та інгаляційного застосування: ризик аневризми/дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана
Детальніше