2023

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нінтеданіб (nintedanib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

07.11.2023 405

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

07.11.2023 527

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять апротинін (aprotinin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

03.11.2023 994

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять нірматрелвір, ритонавір (nirmatrelvir, ritonavir) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

01.11.2023 1026

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) рекомендує нові заходи з безпеки щодо уникнення впливу лікарських засобів що містять топірамат (topiramate) під час вагітності

31.10.2023 630

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Наукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що містять силденафіл (sildenafil)

25.10.2023 927

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять афліберсепт (aflibercept) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

20.10.2023 485

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять акалабрутиніб (acalabrutinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

20.10.2023 367

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ібрутиніб (ibrutinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 червня 2023 року

20.10.2023 463

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять артесунат (artesunate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 03-06 липня 2023 року

20.10.2023 501

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція