2023

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етилові ефіри омега-3-кислот (omega-3-acid ethyl esters)

15.12.2023 681

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бета-аланін (beta-alanine)

15.12.2023 555

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять ломустин (lomustine) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25–28 вересня 2023 року

15.12.2023 440

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ломустин (lomustine)

11.12.2023 465

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етопозид (etoposide)

11.12.2023 495

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Наукові висновки та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів/ інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять топірамат (topiramate)

06.12.2023 698

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)

04.12.2023 632

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення Плану управління ризиками (ПУР) референтного лікарського засобу VFEND, що містить вориконазол (voriconazole)

27.11.2023 505

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пароксетин (paroxetine)

27.11.2023 591

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Наукові висновки Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейської медичної агенції (EMA) та обґрунтування необхідності внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, що містять силденафіл (sildenafil)

09.11.2023 580

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етилові ефіри омега-3-кислот (omega-3-acid ethyl esters)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бета-аланін (beta-alanine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ломустин (lomustine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етопозид (etoposide)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гемцитабін (gemcitabine)

Оновлення Плану управління ризиками (ПУР) референтного лікарського засобу VFEND, що містить вориконазол (voriconazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять пароксетин (paroxetine)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція