2022

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дезлоратадин (desloratadine)

11.11.2022 933

Враховуючи звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перегляд застосування топірамату (topiramate) у вагітних та жінок з репродуктивним потенціалом

03.11.2022 1411

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав огляд ризику порушень нейророзвитку у дітей, матері яких приймали топірамат (topiramate) під…

Детальніше

Акситиніб (axitinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 746

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив протипоказання застосування лікарських засобів, що містять акситиніб (axitinib), що пов’язані з…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

28.10.2022 387

Враховуючи звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амлодипін/розувастатин (amlodipine/rosuvastatin), периндоприл/амлодипін/розувастатин (perindopril/amlodipine/rosuvastatin).

28.10.2022 1193

Оновлення інформації з безпеки з урахуванням повних рекомендацій PRAC на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки Комітет з…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фосфоліпіди із соєвих бобів (soybean phospholipids) [для перорального застосування]

28.10.2022 498

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab)

27.10.2022 534

Враховуючи звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Рішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 25-27 січня 2022 року, було надано уточнення у рамках процедури PSUSA щодо парацетамолу (форма випуску для внутрішньовенного введення)

21.09.2022 802

Інформація щодо PSUSA розміщена на сайті Центру https://www.dec.gov.ua/materials/shhodo-vnesennya-zmin-do-instrukcziyi-dlya-medychnogo-zastosuvannya-likarskyh-zasobiv-shho-mistyat-paracetamol-iv-formulation-2/ Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) додав до переліку парацетамол, що…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять вориконазол (voriconazole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 578

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 717

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дезлоратадин (desloratadine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перегляд застосування топірамату (topiramate) у вагітних та жінок з репродуктивним потенціалом

Акситиніб (axitinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ритуксимаб (rituximab)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція