2022

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

15.02.2022 674

На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) вважає, що ступінь…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять проместрин (promestriene) [крем та вагінальні капсули]

07.02.2022 648

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оцінка сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин Comirnaty та Spikevax

07.02.2022 932

На сайті Європейського медичного агентства опубліковані звіти з оцінки сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування Tozinameran (COVID-19 mRNA…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять латанопрост (latanoprost) [крім лікарських засобів з показаннями для педіатричного застосування]

02.02.2022 826

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl)

28.01.2022 1165

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїну (isotretinoin)

27.01.2022 873

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін (hydroxychloroquine)

27.01.2022 995

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

27.01.2022 1662

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

21.01.2022 698

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

21.01.2022 855

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу, що містить дурвалумаб (durvalumab)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять проместрин (promestriene) [крем та вагінальні капсули]

Оцінка сигналів щодо розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин Comirnaty та Spikevax

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїну (isotretinoin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохін (hydroxychloroquine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять оксикодон (oxycodone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять добутамін (dobutamine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять офлоксацин (ofloxacin) (системне застосування)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція