2022

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять донепезил (donepezil)

21.12.2022 875

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бупропіон (bupropion)

20.12.2022 529

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дорзоламід (dorzolamide)

09.12.2022 819

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбоплатин (carboplatin)

09.12.2022 1052

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять месалазин (mesalazine)

09.12.2022 743

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять местеролон (mesterolone)

09.12.2022 868

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять елозамеран (еlasomeran [COVID-19 mRNA vaccine – Spikevax]), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року

08.12.2022 431

Розглянувши всі наявні докази, включаючи спонтанні повідомлення з EudraVigilance, дані національних оглядів, обсерваційних досліджень, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП),…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять тозинамеран (tozinameran [COVID-19 mRNA vaccine – Comirnaty]) , що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року

08.12.2022 592

Розглянувши всі наявні докази, включаючи спонтанні повідомлення з EudraVigilance, дані національних оглядів, обсерваційних досліджень, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП),…

Детальніше

Оновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять дурвалумаб (durvalumab), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 24-27 жовтня 2022 року

08.12.2022 1231

На підставі наявних доказів вважається, що причинно-наслідковий зв’язок між виникненням поперечного мієліту та застосуванням дурвалумабу (durvalumab) є щонайменше можливим, тому…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять габапентин (gabapentin)

08.12.2022 669

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять донепезил (donepezil)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бупропіон (bupropion)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дорзоламід (dorzolamide)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбоплатин (carboplatin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять месалазин (mesalazine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять местеролон (mesterolone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять габапентин (gabapentin)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція