2021

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

08.07.2021 800

Розглянувши та проаналізувавши наявні докази (EudraVigilance, література), а також враховуючи правдоподібний біологічний механізм дії, ступінь причинно-наслідкового зв’язку між розвитком гепатотоксичності…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

08.07.2021 1024

Дана інформація опублікована з метою ознайомлення та стимулювання щодо інформування про виникнення подібних побічних реакцій. Ключові повідомлення – Синдром відміни…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту

08.07.2021 1918

Ключові повідомлення – Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. –…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

08.07.2021 461

Дана проблема з безпеки вже була висвітлена Європейською медичною агенцією (ЕМА), зокрема опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

24.06.2021 1603

Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

24.06.2021 595

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

24.06.2021 884

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 вакцини та тригемінальна невралгія (невралгія трійчастого нерву)

22.06.2021 1252

(сигнал на стадії розслідування немає остаточного висновку) Попередній сигнал безпеки був виявленийу базі даних VigiBase. Було зафіксовано непропорційну серію з…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

22.06.2021 1033

Додатковий аналіз даних, отриманих з бази даних EudraVigilance, з переглядом окремих випадків (висновки та рекомендації базуються на результатах пошуку з…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

17.06.2021 1893

(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 вакцини та тригемінальна невралгія (невралгія трійчастого нерву)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція