2021

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять периндоприл (perindopril)

09.08.2021 880

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять баклофен (baclofen) [для перорального застосування]

06.08.2021 1020

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Користь лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжує переважати ризики

29.07.2021 1068

Попереднє рішення з даної теми вже було висвітлено Європейською медичною агенцією (ЕМА) та розміщено на сайті Державного експертного центру МОЗ…

Детальніше

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA): провів дослідження процесу виявлення домішок NDMA в лікарських засобах, що містять ранітидин (ranitidine)

29.07.2021 438

Центр з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами США (FDA) провів…

Детальніше

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

26.07.2021 982

14 липня 2021 року Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) опублікував оновлення інформації з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

26.07.2021 1012

Інформація щодо ризику розвитку міокардиту та перикардиту після застосування вакцин проти COVID-19 за даними Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

21.07.2021 773

1 березня 2021 року під час кластерного аналізу індивідуальних звітів з безпеки глобальної бази ВООЗ VigiBase було виявлено два кластери…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib)

12.07.2021 595

Розглянувши дані постмаркетингового дослідження A3921133, що надані власником реєстраційного посвідчення (ВРП), PRAC погодився, що ВРП лікарського засобу КСЕЛЬЯНЗ (Pfizer) повинен…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) [для системного застосування]

08.07.2021 1070

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Европейська медична агенція (ЕМА) розпочинає розгляд щодо безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine), що застосовується при проявах тривожності

08.07.2021 583

ЕМА розпочала розгляд безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine). При аналізі наявних даних про безпеку лікарського засобу СТРЕЗАМ® (включаючи…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять периндоприл (perindopril)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять баклофен (baclofen) [для перорального застосування]

Користь лікарських засобів, що містять іфосфамід у формі розчину для інфузій продовжує переважати ризики

Оновлення з безпеки вакцини проти COVID-19 VAXZEVRIA AstraZeneca AB

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: міокардит та вакцини проти COVID-19

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: вакцина Moderna COVID-19 та віддтерміновані локальні побічні реакції

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тобраміцин (tobramycin) [для системного застосування]

Европейська медична агенція (ЕМА) розпочинає розгляд щодо безпеки та ефективності лікарського засобу СТРЕЗАМ® (etifoxine), що застосовується при проявах тривожності

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція