2021

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)

08.11.2021 764

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

29.10.2021 870

Розглянувши наявні докази, включаючи відповіді, надані власником реєстраційного посвідчення вакцини Vaxzevria (AstraZeneca AB), PRAC погодився, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam), піперацилін (piperacillin)

29.10.2021 1095

PRAC погодився з тим, що усі власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam) і монокомпонентний піперацилін (piperacillin), повинні…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять варфарин (warfarin)

29.10.2021 761

PRAC переглянув кумулятивні дані зі спонтанних повідомлень про випадки, клінічних досліджень та літератури щодо ризику нефропатії, пов’язаної з антикоагулянтами, у…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 mRNA2 Comirnaty та Spikevax

29.10.2021 759

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився з тим, що власники вакцин проти COVID-19 Comirnaty та…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

19.10.2021 976

06 жовтня 2021 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації з безпеки вакцин…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir)

07.10.2021 19753

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять талідомід (thalidomide)

05.10.2021 667

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід (teriflunomide)

05.10.2021 1161

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сиролімус (sirolimus)

05.10.2021 631

Беручи до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефоперазон (cefoperazone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять піперацилін/тазобактам (piperacillin/tazobactam), піперацилін (piperacillin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять варфарин (warfarin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 mRNA2 Comirnaty та Spikevax

Оновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ремдесивір (remdesivir)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять талідомід (thalidomide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід (teriflunomide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сиролімус (sirolimus)

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція