- Головна
- Лікарям
- Фармаконагляд
- EMA
- 2021
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метамізол (metamizole)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеОновлення інформації з безпеки вакцин проти COVID-19
11 листопада та 9 грудня 2021 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції опублікував оновлення інформації…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять вальпроати (valproate)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ертапенем (ertapenem)
На основі огляду наявних даних, отриманих від EudraVigilance та літератури, PRAC вважає, що ступінь причинно-наслідкового зв’язку між виникненням енцефалопатії та…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять 5-фторурацил (5-fluorouracil)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять бетаметазон (betamethasone)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амітриптилін (amitriptyline)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять аміодарон (amiodarone)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять алопуринол (allopurinol)
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбамазепін (carbamazepine)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
Детальніше
Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 05.05.2025 по 09.05.2025
ДетальнішеПерелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 05.05.2025 по 09.05.2025
Детальніше