Європейська медична агенція підтверджує рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine на території Європейського Союзу
17 вересня 2020 року комітет CHMP підтвердив свою рекомендацію призупинити застосування всіх лікарських засобів, що містять ranitidine в ЄС через…
ДетальнішеОновлення до інформації про психічні розлади щодо лікарських засобів, що містять chloroquine та hydroxychloroquine
основні моменти засідання комітету PRAC 23-26 листопада 2020 року Комітет PRAC рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування на лікарські засоби,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clobetasol
Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять clobetasol зробив наступні наукові висновки….
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року
лікарські засоби, що містять ceftriaxone – енцефалопатія На підставі наявних доказів з доклінічних даних, постмаркетингових досліджень, клінічних випробувань, літератури та…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року
лікарські засоби, що містять dabrafenib, trametinib – саркоїдоз Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані надані відповідним власником реєстраційного посвідчення, комітет…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року
лікарські засоби, що містять ibrutinib – гепатит E Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані відповідним власником реєстраційного посвідчення комітет…
ДетальнішеОгляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 жовтня 2020 року
лікарські засоби, що містять lamotrigine – фоточутливість На підставі огляду даних про ризик фоточутливості при застосуванні lamotrigine комітет PRAC погодився,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations)
Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять phenylephrine (ophthalmic formulations) зробив наступні…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack)
Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack) зробив…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride
Комітет PRAC на підставі оцінки регулярно оновлюванних звітів з безпеки для лікарських засобів, що містять bendamustine hydrochloride зробив наступні наукові…
Детальніше
