2019

loperamide

28.03.2019 1931

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше

nitrous oxide

28.03.2019 2116

Шановні заявники Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

oxycodone

28.03.2019 1677

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

28.02.2019 1667

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) за…

Детальніше

Nalmefene

28.02.2019 1544

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

28.02.2019 1830

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

28.02.2019 1841

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

26.02.2019 1609

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

26.02.2019 1806

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

26.02.2019 1427

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні дані про спонтанні випадки виникнення…

Детальніше

loperamide

nitrous oxide

oxycodone

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

Nalmefene

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція