thumbnail
Рекомендації Суворих регуляторних агенцій щодо необхідності внесення змін
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні дані про спонтанні випадки виникнення…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Etanercept, Golimumab, Infliximab

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за оглядами наданими власниками…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole, Thiamazole

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (дані епідеміологічних…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув наявні докази про можливий причинно-наслідковий зв’язок…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Tacrolimus для системного застосування

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Hydrochlorothiazide

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Duloxetine

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Direct acting antivirals (DAAV) (противірусні препарати прямої дії)

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять гормональні контрацептиви

Шановні заявники!      Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) вважає, що обмеження наявних даних…

Детальніше
thumbnail