Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Pantoprazole
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, дані літератури, кумулятивний огляд наданий компанією Takeda, а також той факт, що мікроскопічний…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Sertraline
Шановні заявники! На підставі огляду даних про ризик виникнення макулопатії при застосуванні ЛЗ, які містять сертралін PRAC погодився, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Clopidogrel
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянувши всі наявні докази в EudraVigilance та літературі,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Сitalopram, Еscitalopram.
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) розглянув додаткові дані, надані власниками реєстраційних посвідчень, щодо…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Paracetamol
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази з літератури, включаючи неклінічні…
ДетальнішеApixaban, Dabigatran etexilate, Edoxaban, Rivaroxaban
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянув всі наявні докази з літератури, клінічних…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Biotin
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, EudraVigilanc,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Carbimazole,Thiamazole
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) на основі аналізу наявних джерел (EudraVigilance, література),…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril
Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а…
Детальніше
