Рекомендації Суворих регуляторних агенцій щодо необхідності внесення змін
Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів

Xeljanz слід застосовувати з обережністю для всіх пацієнтів з високим ризиком утворення тромбів            Огляд комітету PRAC прийшов до…

Детальніше
Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо

Огляд помилок при застосування лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо EMA розпочала огляд лікарських засобів, що містять leuprorelin…

Детальніше
Застосування препарату Lemtrada (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів

  Застосування препарату Lemtrada  (алемтузумаб) для лікування розсіяного склерозу: заходи щодо мінімізації ризику серйозних побічних ефектів     Комітет з…

Детальніше
Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate

Остаточне юридично обов’язкове рішення Європейській комісії для країн членів Європейського союзу щодо заходів для лікарських засобів, які містять methotrexate  …

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium — ліхеноїдна реакція, спричинена лікарським засобом

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що у своєму складі містять lithium — ліхеноїдна реакція, спричинена…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібрутиніб — ішемічний інсульт

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ібрутиніб   Шановні заявники!   Розглянувши наявні докази…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен — гострий генералізований екзантематозний пустульоз

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Ibuprofen   Шановні заявники!   Розглянувши наявні докази…

Детальніше
Щодо змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2) – нова інформація про відомий зв’язок між інгібіторами SGLT2 та діабетичним кетоацидозом у хірургічних пацієнтів

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори натрій- глюкозного ко-транспортера 2-го типу (SGLT-2)   Шановні…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять теріфлуномід – псоріаз.

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Теріфлуномід Шановні заявники!   Розглянувши наявні докази в EudraVigilance,…

Детальніше
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди з або без домішки вітамінів та/або мікроелементів — побічні результати у новонароджених, яким застосовувал

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів для парентерального харчування, що містять амінокислоти та/або ліпіди з або…

Детальніше