Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять інгібітори фактору росту судинного ендотелію (VEGF) для системного застосування – розшарування артерій та аневризми
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять інгібітори фактору росту судинного ендотелію (VEGF) для системного…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Mesalazine – нефролітіаз Шановні заявники! На основі…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади при внутрішньоутробній дії протягом першого триместру вагітності, що виник з останніх публікацій
Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які містять Ondansetron – cигнал про вроджені вади в результаті…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Topiramate
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази (включаючи сукупний огляд власників реєстраційних посвідчень), повідомлялось про двобічні увеїти, які розвивалась незабаром після початку…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Temozolomide
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, а також відому асоціацію temozolomide з важкими шкірними реакціями, комітет з…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Sulfasalazine
Шановні заявники! На основі оцінки наявних даних (література, EudraVigilance), комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC) вважає,…
ДетальнішеЛікарських засобів, що містять Rivaroxaban
Шановні заявники! Розглянувши кінцеві результати передчасного припиненого дослідження GALILEO, наявні докази з клінічних випробувань та спонтанні повідомлення, комітет з оцінки…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Loperamide – синдром Бругада в контексті передозування
Шановні заявники! На основі огляду даних про ризик прояву синдрому Бругада після застосування loperamide, комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)
Шановні заявники! Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, літератури, ЗМІ та кумулятивні огляди, надані власниками ресєстраційних посвідчень для дулоксетину, флуоксетину (Eli…
Детальніше
