- Головна
- Заявникам
- Аудит системи фармаконагляду заявника
- Нормативно-правова база здійснення ФН
Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the MoH Ukraine Order of 26.09.2016 № 996), registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 19.12.2016 under № 1649/29779
Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the…
ДетальнішеНАКАЗ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» № 898 від 27.12.2006 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779
НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» № 898 від 27.12.2006 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016…
ДетальнішеНАКАЗ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р
НАКАЗ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р Завантажити Переглянути на…
ДетальнішеЗакон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»
№ 2801-XII від 19.11.1992 Відкрити
ДетальнішеЗакон України «Про лікарські засоби»
№ 123/96-ВР від 04.04.1996 Відкрити
ДетальнішеПостанова Кабінет Міністрів України, «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»
№ 376 від 26.05.2005 Відкрити
ДетальнішеНаказ МОЗ України «Про визначення головної організації у сфері розробки медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, проектів нормативних актів щодо медичного, в тому числі фармацевтичного, обслуговування та фармаконагляду»
№ 786 від 08.10.2012 Відкрити
ДетальнішеНаказ МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
№ 426 від 26.08.2005 Зареєстровано: Мін’юст України від 19.09.2005 № 1069/11349 Відкрити
ДетальнішеНаказ МОЗ України “Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я”
№ 736 від 31.08.2010 Завантажити
Детальніше
Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (01.04.2025)
Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ацикловір (aciclovir) [для внутрішньовенного застосування]
ДетальнішеПерелік протоколів клінічних випробуваньНТР № 13 від 03.04.2025