Нормативно-правова база здійснення ФН
Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the MoH Ukraine Order of 26.09.2016 № 996), registered at the Ministry of Justice of Ukraine on 19.12.2016 under № 1649/29779

Pharmacovigilance Procedure approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine of 27.12.2006 № 898 (in wording of the…

Детальніше
НАКАЗ МОЗ України від 27.12.2006 № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування» зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу МОЗ України від 26.09.2016 № 996)

НАКАЗ МОЗ України від 27.12.2006 № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного…

Детальніше
Наказ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р.

Наказ МОЗ України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду» № 299 від 21.05.15 р. Завантажити Додаток «Настанова….

Детальніше
ДИРЕКТИВА 2001/83/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека с изменениямипо состоянию на 25 октября 2012 года. Сопоставленный англо-русский перевод

ДИРЕКТИВА 2001/83/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств…

Детальніше
Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»

№ 2801-XII від 19.11.1992 Відкрити

Детальніше
Закон України «Про лікарські засоби»

№ 123/96-ВР від 04.04.1996 Відкрити

Детальніше
Постанова Кабінет Міністрів України, «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»

№ 376 від 26.05.2005 Відкрити

Детальніше
Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування» № 898 від 27.12.2006 (Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров’я України від 14 вересня 2010 року N 778, від 6 вересня 2011 року N 568, від 29 грудня 2011 року N 1005)

№ 898 від 27.12.2006 Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного…

Детальніше
Наказ МОЗ України «Про визначення головної організації у сфері розробки медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, проектів нормативних актів щодо медичного, в тому числі фармацевтичного, обслуговування та фармаконагляду»

№ 786 від 08.10.2012 Відкрити

Детальніше
Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»

№ 426 від 26.08.2005 Зареєстровано: Мін’юст України від 19.09.2005 № 1069/11349 Відкрити

Детальніше