EMA

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ropinirole

18.05.2020 1348

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) провів аналіз Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять insulin (стосується всіх лікарських засобів, що містять insulin) – амілоїдоз шкіри

13.05.2020 1815

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та літературі, щодо ризику амілоїдозу шкіри та застосуванням препаратів insulin, PRAC погодився з тим, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ibuprofen, ketoprofen та комбінації з фіксованою дозою – серйозне загострення інфекцій

13.05.2020 2787

На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що при застосуванні лікарських засобів, що містять ibuprofen та ketoprofen, не виключений…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять еverolimus та остеонекроз щелепи – сигнал Uppsala Monitoring Centre

07.05.2020 3910

(у стадії дослідження) Загальна інформація Остеонекроз щелепи – рідкісний, але потенційно серйозний стан, який спочатку пов’язували із застосуванням бісфосфонатів….

Детальніше

Fluorouracil та брадикардія – національний сигнал з Перу, що має потенційне глобальне значення

29.04.2020 1476

сигнал оприлюднено Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze (у стадії дослідження) Fluorouracil є третім найпоширенішим хіміотерапевтичним засобом, що використовується для…

Детальніше

Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції та гематемезис – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

29.04.2020 26258

Дослідження бази даних ВООЗ VigiBase було проведено після повідомлення про повторювані випадки гематемезис (криваве блювання) в той же день після…

Детальніше

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: tocilizumab – шкірний васкуліт

22.04.2020 2149

Tocilizumab – рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло до людського рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) та застосовується при ревматоїдному артриті, а останнім часом і…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації – хоріоїдальний випіт (оновлення1)

15.04.2020 2924

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять thiazide, thiazide-подібні діуретики та комбінації – хоріоїдальний випіт…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ropinirole

Лікарські засоби, що містять еverolimus та остеонекроз щелепи – сигнал Uppsala Monitoring Centre

Рекомендації EMA щодо визначення рівня ферменту DPD до початку лікування препаратами, що містять fluorouracil, capecitabine та tegafur

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin (оновлення)

Fluorouracil та брадикардія – національний сигнал з Перу, що має потенційне глобальне значення

Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції та гематемезис – сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze

Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: tocilizumab – шкірний васкуліт

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція