EMA

Шлунково-кишкова перфорація після застосування tocilizumab – сигнал Uppsala Monitoring Centre

19.06.2020 5829

Tocilizumab це гуманізоване моноклональне антитіло, яке діє як антагоніст рецепторів інтерлейкіну6 (IL-6), належить до важливої групи біологічних агентів, що здійснила…

Детальніше

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

19.06.2020 3134

Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали…

Детальніше

Лімфоматоїдний папульоз і інгібітори фактору некрозу пухлин: infliximab, etanercept and adalimumab

18.06.2020 3276

Infliximab, etanercept та adalimumab є інгібіторами фактору некрозу пухлини (TNF)-α, в основному застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань. Інгібітори TNF-α…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять hydrocortisone (крім лікарських засобів, що призначаються при наднирниковій недостатності у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням)

17.06.2020 1514

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Переваги лікарських засобів, що містять комбінацію methocarbamol-paracetamol продовжують переважати ризики

15.06.2020 6379

EMA зробила висновок, що переваги лікарських засобів, що містять комбінацію methocarbamol-paracetamol продовжують переважати їхні ризики при короткочасному лікуванні болючих м’язових…

Детальніше

Агентство по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) оприлюднило методи тестування для визначення домішки нітрозаміну у лікарських засобах та препаратах метформіну

11.06.2020 1821

На офіційному сайті Агентства по контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) оприлюднено методи тестування для забезпечення можливості…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sotalol

11.06.2020 1135

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) лікарських…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять leuprorelin у вигляді депо: комітет PRAC рекомендує нові заходи для уникнення помилок

19.05.2020 1512

Комітет PRAC рекомендує заходи, щоб уникнути помилок при приготуванні та застосуванні лікарських засобів, що містять leuprorelin у вигляді депо. Огляд…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять brivudine та розробки додаткових заходів з мінімізації ризику

19.05.2020 1164

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Рекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії

Шлунково-кишкова перфорація після застосування tocilizumab – сигнал Uppsala Monitoring Centre

Повторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості

Лімфоматоїдний папульоз і інгібітори фактору некрозу пухлин: infliximab, etanercept and adalimumab

Переваги лікарських засобів, що містять комбінацію methocarbamol-paracetamol продовжують переважати ризики

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sotalol

Лікарські засоби, що містять leuprorelin у вигляді депо: комітет PRAC рекомендує нові заходи для уникнення помилок

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять brivudine та розробки додаткових заходів з мінімізації ризику

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»