EMA

Іsotretinoin

18.02.2019 1748

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Детальніше

Fenspiride

18.02.2019 2172

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Nadroparin

18.02.2019 1650

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Детальніше

Fingolimod

08.02.2019 3035

Шановні заявники! Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та…

Детальніше

Ciprofloxacin (systemic use)

08.02.2019 2444

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для…

Детальніше

Morphine

08.02.2019 2867

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ)…

Детальніше

Nitrofurantoin

08.02.2019 2762

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ),…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Xylometazoline

27.12.2018 2736

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Tacrolimus для системного застосування

27.12.2018 1773

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

27.12.2018 2661

Шановні заявники! Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази за даними…

Детальніше

Іsotretinoin

Fenspiride

Nadroparin

Fingolimod

Ciprofloxacin (systemic use)

Morphine

Nitrofurantoin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Xylometazoline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Tacrolimus для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що належать до класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція